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oftálmica Acular Usos Este medicamento se utiliza para aliviar el dolor en los ojos. ardor, escozor y después de un cierto tipo de cirugía correctiva del ojo (cirugía refractiva corneal). Ketorolac pertenece a una clase de fármacos conocidos como fármacos anti-inflamatorios no esteroideos (AINE). Funciona mediante el bloqueo de ciertas sustancias naturales en su cuerpo para reducir el dolor y la hinchazón. Cómo utilizar Acular oftálmica Aplique este medicamento en el ojo (s) operado, generalmente 4 veces al día, o según las indicaciones de su médico. Para aplicar gotas para los ojos, lavarse las manos primero. Para evitar la contaminación, no toque la punta del gotero ni permita que ésta toque su ojo ni ninguna otra superficie. Este medicamento no debe utilizarse mientras se usan lentes de contacto. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más detalles. Incline la cabeza hacia atrás, mire hacia arriba y jale hacia abajo el párpado inferior, formando una bolsa. Coloque el gotero directamente arriba del ojo y coloque una gota en la bolsa. Mire hacia abajo y cierre suavemente los ojos durante 1 a 2 minutos. Coloque un dedo en la esquina interior del ojo (cerca de la nariz) y presione ligeramente. Esto evitará que el medicamento se salga del ojo. Trate de no parpadear y no se talle el ojo. Repita estos pasos para el otro ojo, si así se indica. No enjuague el gotero. Vuelva a taparlo después de cada uso. Si está usando otro tipo de medicamento para los ojos (por ejemplo, gotas o ungüentos), espere por lo menos 5 minutos antes de aplicarlo. Aplique las gotas antes del ungüento para permitir que las gotas para entrar en el ojo. Este medicamento se usa generalmente para un máximo de 4 días después de la cirugía ocular o como lo indique su médico. No aplique este medicamento con más frecuencia que lo recetado o continuar usando por más tiempo de lo indicado por su médico. El uso prolongado de los ojos ketorolaco cae (más de 2 semanas) puede aumentar el riesgo de efectos secundarios muy graves de los ojos. Informe a su médico si su afección persiste o empeora. Efectos secundarios Este medicamento puede causar escozor o ardor en los ojos durante 1-2 minutos cuando se aplica. También se pueden presentar enrojecimiento de los ojos y dolor de cabeza. Si cualquiera de estos efectos persiste o empeora, notifique inmediatamente a su médico o farmacéutico. Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves. Informe a su médico de inmediato si presenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios poco probables pero graves: inflamación ocular, secreción ocular. Informe a su médico de inmediato si alguno de estos efectos secundarios poco comunes pero muy graves: cambios en la visión, dolor ocular, sangrado dentro del ojo. Una reacción alérgica muy grave a este medicamento, busque atención médica inmediata si se produce. Los síntomas de una reacción alérgica grave pueden incluir: erupción cutánea. / Inflamación (especialmente en cara / lengua / garganta), mareos intensos picores. dificultad para respirar . Esta no es una lista completa de posibles efectos secundarios. Si usted nota otros efectos no mencionados anteriormente, póngase en contacto con su médico o farmacéutico. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o al www. fda. gov/medwatch. En Canadá - Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá al 1-866-234-2345. precauciones Antes de usar ketorolaco, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ella; a la aspirina. otros AINE (por ejemplo, ibuprofeno); celecoxib. o si tiene cualquier otra alergia. Este producto puede contener ingredientes inactivos (tales como conservantes como cloruro de benzalconio), que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más detalles. Este medicamento no debe usarse si tiene ciertas condiciones médicas. Antes de usarlo, consulte a su médico o farmacéutico si tiene: asma - sensible aspirina (antecedentes de deterioro de la respiración, con secreción / congestión nasal, después de tomar aspirina u otros AINE). Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de: problemas de sangrado, cirugía ocular previa, otros problemas oculares (por ejemplo, el síndrome de ojo seco, problemas corneales), la diabetes. Artritis reumatoide. asma. pólipos nasales . Su visión puede ser temporalmente inestable después de aplicar este medicamento. No conducir, manejar maquinaria o realizar cualquier actividad que requiera tener buena visión, hasta estar seguro que puede realizar estas actividades sin peligro. Antes de usar este medicamento, las mujeres en edad fértil deben hablar con su médico (s) sobre los beneficios y riesgos (por ejemplo, aborto involuntario, problemas para quedar embarazada). Informe a su médico si está embarazada o si planea quedar embarazada. Durante el embarazo. este medicamento debe usarse sólo cuando sea realmente necesario. No se recomienda para su uso durante el primer y último trimestres de embarazo debido a posibles daños al medio fetal y de interferencia con el parto / parto normal. No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna, pero es poco probable que cause daño al lactante. Consulte a su médico antes de - ALIMENTADORES de mama. interacciones Sus profesionales sanitarios (por ejemplo, médico o farmacéutico) ya tengan conocimiento de cualquier posible interacción con otros medicamentos y lo estén supervisando para detectarla. No iniciar, detener o cambiar la dosificación de ningún medicamento sin consultar con ellos primero. Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico de todos los medicamentos y productos herbales / que esté utilizando, especialmente: fármacos corticosteroides (por ejemplo, prednisona), otros medicamentos para los ojos (por ejemplo, gotas oculares de corticosteroide). Este medicamento puede aumentar el riesgo de sangrado cuando se usa con otros medicamentos que también pueden causar sangrado. Los ejemplos incluyen fármacos antiplaquetarios como clopidogrel. "anticoagulantes", como dabigatrán / enoxaparina / warfarina. entre otros. Las etiquetas de todos sus medicamentos de venta sin receta con cuidado, porque muchos medicamentos contienen analgésicos / antifebriles (aspirina, AINE como el ibuprofeno o el naproxeno). Estos fármacos son similares a ketorolaco y pueden aumentar el riesgo de efectos secundarios si se toman juntos. Sin embargo, si su médico le ha indicado tomar aspirina en dosis bajas para prevenir un ataque al corazón o un derrame cerebral (generalmente en dosis de 81-325 miligramos al día), debe seguir tomándola, a menos que su médico se lo indique. Pregúntele a su médico o farmacéutico para obtener más detalles. Este documento no contiene todas las posibles interacciones. Por lo tanto, antes de usar este producto, informe a su médico o farmacéutico de todos los productos que usa. Mantenga una lista de todos sus medicamentos y comparta la lista con su médico y farmacéutico. Sobredosis Este medicamento puede ser nocivo si se ingiere. Si sospecha que ha usado una sobredosis, póngase en contacto con un centro de control de intoxicaciones o la sala de emergencias de inmediato. residentes de EE. UU. pueden llamar a su centro local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar a un centro de control de intoxicaciones. notas No comparta este medicamento con otros. Este medicamento se le ha recetado sólo para su condición actual. No lo use más adelante para otra afección ocular a menos que se lo indique su médico. Otra medicación puede ser necesaria en esos casos. La falta de dosis Si se le ha indicado usar este medicamento en un horario regular, tome la dosis pasada tan pronto se acuerde. Si es casi la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis omitida y vuelva a su horario regular. No duplique la dosis para ponerse al día. Almacenamiento Conservar a temperatura ambiente entre 59-77 grados F (15-25 grados C) lejos de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas. Desechar este medicamento si cambia de color, turbiedad o partículas desarrolla. Lo hacen los medicamentos no en el inodoro o verter en el desagüe a menos que se lo indique. Deseche apropiadamente este producto cuando es vencido o que ya no se necesita. Consulte a su farmacéutico o local de eliminación de residuos empresa para obtener más detalles sobre cómo desechar de forma segura su producto. La información de la última revisión de enero de 2016. Copyright (C) 2016 Primer Banco de Datos, Inc. imágenes gotas de Acular El tratamiento de picazón en los ojos ocasionada por las alergias estacionales. También se puede usar para tratar la inflamación (por ejemplo, enrojecimiento, hinchazón, irritación) después de la cirugía de cataratas. También puede ser utilizado para otras condiciones según lo determine su médico. Acular gotas son un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE). Funciona mediante el bloqueo de la producción de prostaglandina, una sustancia que causa picazón y la inflamación. NO utilice Acular cae si: usted es alérgico a cualquier ingrediente en gotas Acular usted está en el final del embarazo Póngase en contacto con su médico o proveedor de atención médica de inmediato si alguno de estos se apliquen a usted. Antes de usar las gotas Acular: Algunas condiciones médicas pueden interactuar con gotas de Acular. Informe a su médico o farmacéutico si tiene alguna condición médica, sobre todo si alguno de los siguientes casos: si está embarazada, planea quedar embarazada o si está en periodo de lactancia si usted está tomando cualquier prescripción o medicamentos de venta libre, preparado de hierbas o suplemento dietético si usted tiene alergias a medicamentos, alimentos u otras sustancias si ha tenido una reacción alérgica grave (por ejemplo, erupciones cutáneas, urticaria, dificultad para respirar, mareos) a la aspirina o un AINE (por ejemplo, ibuprofeno, naproxeno, celecoxib) si usted tiene otros problemas de los ojos, tener una córnea anormal o enfermedad que afecta la superficie del ojo (por ejemplo, el síndrome de ojo seco), o se habían complicado la cirugía ocular o repetido cirugía ocular dentro de un corto período de tiempo si usted tiene asma, problemas de sangrado, diabetes, pólipos nasales, o la artritis reumatoide Algunos medicamentos pueden interactuar con gotas de Acular. Informe a su médico si usted está tomando otros medicamentos, especialmente en cualquiera de los siguientes: Anticoagulantes (por ejemplo, warfarina), aspirina, heparina, o AINE (por ejemplo, ibuprofeno) porque el riesgo de sangrado puede aumentar Los corticosteroides tópicos para el ojo (por ejemplo, dexametasona), ya que pueden disminuir o retrasar la cicatrización del ojo Esto puede no ser una lista completa de todas las interacciones que pueden ocurrir. Pregúntele a su médico si gotas de Acular pueden interactuar con otros medicamentos que esté tomando. Consulte con su proveedor de atención médica antes de iniciar, detener o cambiar la dosis de un medicamento. Cómo usar gotas Acular: Uso Acular cae como lo indique su médico. Revise la etiqueta del medicamento para la dosificación exacta de instalación. Acular gotas son sólo para el ojo. No permita que entre en la nariz o la boca. Para utilizar Acular gotas en el ojo, en primer lugar, lávese las manos. Incline la cabeza hacia atrás. Con el dedo índice, hale el párpado inferior hacia afuera del ojo para formar una bolsa. La caída de la medicina en la bolsa y cierre los ojos suavemente. No pestañees. Eliminar el exceso de medicina alrededor del ojo con un paño limpio y seco, teniendo cuidado de no tocar el ojo. Lávese las manos para quitar cualquier medicamento que pueda estar en ellas. Para evitar que los gérmenes contaminen el medicamento, no toque la punta del aplicador en cualquier superficie, incluyendo el ojo. Mantenga el envase bien cerrado. Si va a utilizar Acular gotas para tratar ambos ojos después de la cirugía, no use la misma botella para ambos ojos. Si lo hace, puede aumentar el riesgo de transmitir una infección de un ojo al otro. Si está usando otros medicamentos para los ojos, espere por lo menos 5 minutos antes de aplicarlos a la vista. No use lentes de contacto mientras está usando las gotas Acular. Tenga cuidado de sus lentes de contacto siguiendo las indicaciones de los fabricantes. Consulte con su médico antes de usarlos. No utilice gotas de Acular si está descolorida. Si se olvida una dosis de gotas de Acular y que el uso regular, el uso tan pronto como sea posible. Si es casi la hora para su próxima dosis, omita la dosis olvidada y vuelva a su horario regular de dosificación. No utilice 2 dosis al mismo tiempo. Pregúntele a su médico cualquier pregunta que pueda tener acerca de cómo utilizar las gotas Acular. Informacion de Seguridad Importante: Acular gotas pueden causar visión borrosa. No conduzca o realizar otras tareas que posiblemente sean inseguras menos que se puede ver con claridad. No use más de la dosis recomendada o el uso por más prescrito sin consultar con su médico. El uso de Acular cae más de 24 horas antes de la cirugía ocular o por más de 14 días después de la cirugía del ojo puede aumentar el riesgo de ciertos problemas oculares (por ejemplo, problemas corneales). Algunos de ellos podrían ser graves. Consulte con el médico si tiene alguna pregunta. Si sus síntomas no mejoran en unos pocos días o si empeoran, consulte con su médico. Informe a su médico si usted tiene una tendencia a sangrar fácilmente. Si se lesiona el ojo, desarrollar una infección ocular, o la necesidad de cirugía en el ojo, póngase en contacto con su médico inmediatamente. Usted tendrá que discutir el uso continuado de las gotas de Acular. Acular gotas deben utilizarse con extrema precaución en niños menores de 2 años de edad; seguridad y eficacia de estos niños no han sido confirmadas. El embarazo y la lactancia: Evitar el uso de Acular cae al final del embarazo. Si queda embarazada, consulte a su médico. Usted tendrá que discutir los beneficios y riesgos de usar las gotas para Acular mientras está embarazada. No se sabe si este medicamento se encuentra en la leche materna. Si usted es o será la lactancia materna mientras se utiliza gotas de Acular, consulte con su médico. Hable de cualquier riesgo posible para su bebé. Los posibles efectos secundarios de las gotas de Acular: Todos los medicamentos pueden causar efectos secundarios, pero muchas personas no tienen, o, efectos secundarios menores. Consulte con su médico si cualquiera de estos efectos secundarios más comunes persisten o se vuelve molesto: escozor temporal y la quema del ojo mientras se aplica. Busque atención médica de inmediato si alguno de estos efectos secundarios graves se producen: reacciones alérgicas graves (erupción cutánea, sarpullido picazón, dificultad para respirar, opresión en el pecho, hinchazón de la boca, cara, labios o lengua); dolor, irritación, enrojecimiento, hinchazón o picazón persistente o enrojecimiento de los ojos; sangrado inusual; cambios en la vista (por ejemplo, visión borrosa). Esta no es una lista completa de todos los efectos secundarios que pueden ocurrir. Si tiene alguna pregunta acerca de los efectos secundarios, contacte a su proveedor de cuidados de la salud. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Para reportar efectos secundarios a la agencia apropiada, por favor lea la Guía de Notificación de los problemas a la FDA. Si se sospecha una sobredosis: Contacto 1-800-222-1222 (la Asociación Americana de Centros de Control de Envenenamiento), su centro de control de intoxicaciones. o sala de emergencia inmediatamente. El almacenamiento adecuado de Acular gotas: Tienda Acular gotas a temperatura ambiente, entre 59 y 77 grados F (15 y 25 grados C). Almacenar en un recipiente bien cerrado. Almacenar lejos del calor, la humedad y la luz. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga Acular cae fuera del alcance de los niños y animales domésticos. Información general: Si usted tiene alguna pregunta acerca de Acular gotas, por favor hable con su médico, farmacéutico u otro profesional de la salud. Acular gotas se van a utilizar sólo por el paciente para quien se prescribe. No la comparta con otras personas. Si sus síntomas no mejoran o si empeoran, consulte con su médico. Consulte con su farmacéutico acerca de cómo desechar medicamentos sin usar. Esta información no debe ser utilizada para decidir si debe o no tomar Acular gotas o cualquier otro medicamento. Sólo su proveedor de atención médica tiene el conocimiento y la capacitación para decidir qué medicamentos son adecuados para usted. Esta información no avala ningún medicamento es seguro, eficaz o aprobado para el tratamiento de cualquier condición del paciente o la salud. Esto es sólo un breve resumen de información general acerca de gotas de Acular. NO incluye toda la información sobre los usos posibles, instrucciones, advertencias, precauciones, interacciones, efectos adversos, o los riesgos que pueden aplicarse a Acular gotas. Esta información no es un consejo médico específico y no reemplaza la información que recibe de su proveedor de cuidados de la salud. Usted debe hablar con su proveedor de atención médica para obtener información completa sobre los riesgos y beneficios del uso de gotas de Acular. Opinión Fecha: 8 Agosto el año 2016 Exención de responsabilidad: Esta información no debe utilizarse para decidir si debe o no debe tomar este medicamento o cualquier otro medicamento. Sólo su proveedor de atención médica tiene el conocimiento y la capacitación para decidir qué medicamentos son adecuados para usted. Esta información no avala ningún medicamento es seguro, eficaz o aprobado para el tratamiento de cualquier condición del paciente o la salud. Esto es sólo un breve resumen de información general sobre este medicamento. NO incluye toda la información sobre los usos posibles, instrucciones, advertencias, precauciones, interacciones, efectos adversos, o los riesgos que pueden aplicarse a este medicamento. Esta información no es un consejo médico específico y no reemplaza la información que recibe de su proveedor de cuidados de la salud. Usted debe hablar con su proveedor de atención médica para obtener información completa sobre los riesgos y beneficios del uso de este medicamento. Más información sobre Acular (oftálmica de ketorolaco) DESCRIPCIÓN DE MEDICAMENTOS ACULAR & registro; (Ketorolaco trometamina solución oftálmica) 0,5% es un miembro del grupo pirrolopirrol de los fármacos anti-inflamatorios no esteroideos (AINE) para uso oftálmico. Su nombre químico es (y plusmn;) - 5-benzoil-2, 3-dihidro-1H-pirrolizina 1 carboxílico-compuesto ácido con 2-amino-2- (hidroximetil) -1,3-propanodiol (1: 1) y tiene la siguiente estructura: ACULAR & registro; solución oftálmica se suministra como una solución al 0,5% acuoso isotónico estéril, con un pH de 7,4. ACULAR & registro; solución oftálmica es una mezcla racémica de R - (+) y S - (-) - ketorolac trometamina. El ketorolaco trometamina puede existir en tres formas cristalinas. Todas las formas son igualmente solubles en agua. El pKa de ketorolaco es de 3.5. Esta sustancia cristalina de color blanco a blanco se decolora con la exposición prolongada a la luz. El peso molecular de ketorolaco trometamina es 376,41. La osmolalidad de ACULAR & registro; solución oftálmica es de 290 mOsmol / kg. Cada ml de ACULAR & registro; solución oftálmica contiene: Activa: Ketorolaco trometamina 0,5%. Conservante: cloruro de benzalconio 0,01%. Inactivos: edetato disódico 0,1%; octoxinol 40; agua purificada; cloruro de sodio; ácido clorhídrico y / o hidróxido de sodio para ajustar el pH. ¿Cuáles son los efectos secundarios posibles de ketorolaco oftálmico (Acular, Acular LS, Acular PF, Acuvail)? Busque atención médica de emergencia si usted tiene alguno de estos síntomas de una reacción alérgica: ronchas; respiración dificultosa; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta. Llame a su médico de inmediato si usted tiene un efecto secundario grave como: ardor, escozor o picazón de los ojos; dolor ocular, enrojecimiento o lagrimeo; cambios en la visión, aumento de la sensibilidad a la luz; manchas blancas en sus ojos; o formación de costras o drenaje de sus ojos. Menos efectos secundarios graves pueden incluir: ¿Cuáles son las precauciones de la hora de tomar ketorolaco trometamina (Acular)? Antes de usar ketorolaco, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ella; a la aspirina, a otros AINE (por ejemplo, ibuprofeno, celecoxib); o si tiene cualquier otra alergia. Este producto puede contener ingredientes inactivos (tales como conservantes como cloruro de benzalconio), que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más detalles. Este medicamento no debe usarse si tiene ciertas condiciones médicas. Antes de usarlo, consulte a su médico o farmacéutico si tiene: asma sensible a la aspirina (antecedentes de deterioro de la respiración, con secreción / congestión nasal, después de tomar aspirina u otros AINE). Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de: problemas de sangrado, cirugía ocular previa. La última revisión RxList: 6/29/2012 Esta monografía ha sido modificado para incluir el nombre genérico y de marca en muchos casos. ketorolaco trometamina (Acular, Acular LS, Acuvail) Nombre genérico: Ketorolaco trometamina MARCA: Acular, Acular LS, Acuvail Drogas y Mecanismo: El ketorolaco es un medicamento antiinflamatorio no esteroideo (AINE) similar al ibuprofeno. indometacina. naproxeno. y muchos otros. bloques de ketorolaco síntesis de prostaglandinas. Las prostaglandinas tienen muchos efectos en el cuerpo, incluyendo su papel en el dolor y la inflamación. En la prostaglandina ojo está implicado en la inflamación, el dolor. y la irritación debido a las alergias o lesiones mecánicas. Ketorolaco proporciona alivio del dolor y la inflamación en los ojos. La FDA aprobó el ojo ketorolaco cae en noviembre de 1992. Prescrito para: Ketorolaco trometamina gotas para los ojos se utilizan para la conjuntivitis alérgica (conjuntivitis) y para el tratamiento de la inflamación post-operatorio, dolor, ardor y escozor después de los procedimientos oculares como la cirugía de cataratas y cirugía refractaria de córnea. La conjuntivitis alérgica: Adultos y niños mayores de 2 años: inculcar 1 gota en el ojo (s) afectado a 4 veces al día Inflamación post-operatorias: Adultos y niños mayores de 2 años: inculcar 1 gota en el ojo operativo (s) 2 veces al día comenzando 1 día antes de la cirugía y continuar durante 4 semanas cuando se utiliza Acuvail. Para Acular, inculcar 1 gota en el ojo (s) operativo 4 veces al día comenzando 24 horas después de la intervención y continuando durante 2 semanas. El uso seguro y eficaz de ketorolaco no se ha establecido para los niños menores de 2 años de edad. Efectos secundarios: Los efectos secundarios de Ketorolaco son: ardor y escozor de ojos, edema corneal, inflamación e irritación, infeccion ocular, sequedad, alteraciones visuales, y dolor de cabeza . Médicamente Reseña realizada por un médico en 29/09/2015 Reporte problemas a la Administración de Alimentos y Medicamentos Se le anima a informar los efectos secundarios negativos de los medicamentos recetados a la FDA. Visita el sitio web de la FDA MedWatch o llame al 1-800-FDA-1088. ACULAR & registro; (Trometamina solución oftálmica de ketorolaco) 0,5% estéril DESCRIPCIÓN ACULAR & registro; (Ketorolaco trometamina solución oftálmica) es un miembro del grupo pirrolo-pirrol de los fármacos anti-inflamatorios no esteroideos (AINE) para uso oftálmico. Su nombre químico es (y plusmn;) - 5-benzoil-2,3-dihidro-1 H ácido - pyrrolizine-1-carboxílico, compuesto con 2-amino-2- (hidroximetil) -1,3-propanodiol (1: 1 ) y que tiene la siguiente estructura: ACULAR & registro; solución oftálmica se suministra como una solución al 0,5% acuoso isotónico estéril, con un pH de 7,4. ACULAR & registro; solución oftálmica es una mezcla racémica de R - (+) y S - (-) - ketorolac trometamina. El ketorolaco trometamina puede existir en tres formas cristalinas. Todas las formas son igualmente solubles en agua. El pKa de ketorolaco es de 3.5. Esta sustancia cristalina de color blanco a blanco se decolora con la exposición prolongada a la luz. El peso molecular de ketorolaco trometamina es 376,40. La osmolalidad de ACULAR & registro; solución oftálmica es de 290 mOsm / kg. Cada ml de ACULAR & registro; solución oftálmica contiene: Activa: Ketorolaco trometamina 0,5%. Conservante: cloruro de benzalconio 0,01%. Inactivos: edetato disódico 0,1%; octoxinol 40; agua purificada; cloruro de sodio; y ácido clorhídrico y / o hidróxido de sodio para ajustar el pH. FARMACOLOGÍA CLÍNICA Ketorolac trometamina es un fármaco anti-inflamatorio no esteroideo que, cuando se administra sistémicamente analgésico, se ha demostrado, anti-inflamatorio, y la actividad antipirética. El mecanismo de su acción se piensa que es debido a su capacidad para inhibir la biosíntesis de prostaglandinas. El ketorolaco trometamina dado sistémicamente no causa constricción de la pupila. Las prostaglandinas se han demostrado en muchos modelos animales para ser mediadores de ciertos tipos de inflamación intraocular. En estudios realizados en los ojos de los animales, las prostaglandinas han sido demostrado que producen la interrupción de la barrera sangre-humor acuoso, vasodilatación, aumento de la permeabilidad vascular, la leucocitosis y aumento de la presión intraocular. Las prostaglandinas también parecen jugar un papel en la respuesta miótico producido durante la cirugía ocular mediante la constricción del esfínter del iris independientemente de los mecanismos colinérgicos. Dos gotas (0,1 ml) de 0,5% ACULAR & registro; solución oftálmica instiló en los ojos de los pacientes de 12 horas y 1 hora antes de la extracción de cataratas alcanzado niveles medibles en 8 de 9 ojos de los pacientes (media de la concentración de ketorolac 95 ng / ml de humor acuoso, rango de 40 a 170 ng / ml). La administración ocular de ketorolaco trometamina reduce la prostaglandina E2 (PGE2) en los niveles de humor acuoso. La concentración media de PGE 2 fue de 80 pg / ml en el humor acuoso de los ojos de la recepción de vehículo y 28 pg / ml en los ojos que recibieron ACULAR & registro; 0,5% de solución oftálmica. Una gota (0,05 ml) de 0,5% ACULAR & registro; solución oftálmica se instiló en un ojo y una gota de vehículo en el otro ojo TID en 26 sujetos normales. Sólo 5 de 26 sujetos tenían una cantidad detectable de ketorolac en su plasma (intervalo de 10,7 a 22,5 ng / ml) en el día 10 durante el tratamiento ocular tópica. Cuando se administra ketorolac trometamina 10 mg sistémicamente cada 6 horas, los niveles pico en plasma en estado estacionario son alrededor de 960 ng / mL. Dos estudios clínicos controlados mostraron que ACULAR & registro; solución oftálmica fue significativamente más efectivo que su vehículo en el alivio de la picazón ocular causada por la conjuntivitis alérgica estacional. Dos estudios clínicos controlados mostraron que los pacientes tratados durante dos semanas con ACULAR & registro; solución oftálmica eran menos propensos a tener signos medibles de la inflamación (las células y flare) que los pacientes tratados con el vehículo. Los resultados de los estudios clínicos indican que ketorolaco trometamina no tiene ningún efecto significativo sobre la presión intraocular; sin embargo, cambios en la presión intraocular pueden ocurrir después de una cirugía de cataratas. INDICACIONES Y USO ACULAR & registro; solución oftálmica está indicado para el alivio temporal de la picazón ocular debido a la conjuntivitis alérgica estacional. ACULAR & registro; solución oftálmica también está indicado para el tratamiento de la inflamación postoperatoria en pacientes que han sido sometidos a la extracción de cataratas. CONTRAINDICACIONES ACULAR & registro; solución oftálmica está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad previamente demostrada a cualquiera de los ingredientes de la formulación. ADVERTENCIAS Existe el potencial para la sensibilidad cruzada al ácido acetilsalicílico, derivados del ácido fenilacético, y otros agentes anti-inflamatorios no esteroideos. Por lo tanto, se debe tener precaución al tratar a los individuos que han exhibido previamente sensibilidad a estos fármacos. Con algunos fármacos anti-inflamatorios no esteroideos, existe la posibilidad de aumentar el tiempo de sangrado debido a la interferencia con la agregación de trombocitos. Ha habido informes de que se aplicaban ocularmente fármacos antiinflamatorios no esteroides pueden causar aumento en el sangrado de los tejidos oculares (incluyendo hipemas) en conjunto con la cirugía ocular. PRECAUCIONES General Todos los fármacos anti-inflamatorios no esteroideos (NSAID) tópicos pueden disminuir o retrasar la curación. También son conocidos los corticosteroides tópicos para disminuir o retrasar la curación. El uso concomitante de AINE tópicos y esteroides tópicos puede incrementar el potencial de problemas de cicatrización. El uso de AINE tópicos puede causar queratitis. En algunos pacientes susceptibles, el uso continuado de los AINE tópicos puede resultar en ruptura epitelial, adelgazamiento corneal, erosión corneal, ulceración de la córnea o la perforación de la córnea. Estos eventos pueden comprometer la visión. Los pacientes con evidencia de ruptura del epitelio corneal deben suspender inmediatamente el uso de los AINE tópicos y deben ser estrechamente monitorizados para la salud de la córnea. Experiencia posterior con los AINE tópicos sugiere que los pacientes con cirugías complicadas oculares, denervación corneal, defectos epiteliales de la córnea, la diabetes mellitus, las enfermedades de la superficie ocular (por ejemplo, el síndrome de ojo seco), la artritis reumatoide, o repetir cirugías oculares dentro de un corto período de tiempo pueden estar en mayor riesgo de eventos adversos corneales que pueden convertirse en la vista mortal. AINE tópicos se deben utilizar con precaución en estos pacientes. Experiencia posterior con los AINE tópicos también sugiere que el uso de más de 24 horas antes de la cirugía o el uso más allá de los 14 días posteriores a la cirugía puede aumentar el riesgo del paciente para la aparición y gravedad de los efectos adversos de la córnea. Se recomienda que ACULAR & registro; solución oftálmica puede utilizar con precaución en pacientes con diátesis hemorrágica conocida o que están recibiendo otros medicamentos que pueden prolongar el tiempo de sangrado. Información para los pacientes: ACULAR & registro; solución oftálmica no se debe administrar el uso de lentes de contacto. Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad ketorolaco trometamol no fue carcinogénico en ratas que recibieron hasta 5 mg / kg / día por vía oral durante 24 meses (151 veces la dosis máxima recomendada en oftálmica tópica humana, en una base de mg / kg, asumiendo una absorción del 100% en los seres humanos y animales), ni en ratones dado 2 mg / kg / día por vía oral durante 18 meses (60 veces la dosis máxima recomendada en humanos por vía oftálmica, en una base de mg / kg, asumiendo una absorción del 100% en los seres humanos y animales). El ketorolaco trometamina no fue mutagénico in vitro en el ensayo de Ames o en ensayos de mutación hacia adelante. Del mismo modo, no dio como resultado un aumento in vitro en la síntesis de ADN no programada o un aumento en vivo en la rotura de cromosomas en ratones. Sin embargo, ketorolaco trometamina se reflejó en un aumento de la incidencia de aberraciones cromosómicas en células de ovario de hámster chino. El ketorolaco trometamina no redujo la fertilidad cuando se administra por vía oral a ratas macho y hembra a dosis de hasta 272 y 484 veces la dosis máxima recomendada en humanos por vía oftálmica, respectivamente, sobre una base de mg / kg, asumiendo una absorción del 100% en los seres humanos y los animales. El embarazo Efectos teratogénicos: embarazo categoría C. El ketorolaco trometamina, administradas durante la organogénesis, no fue teratogénico en ratas o conejos a dosis orales de hasta 109 veces y 303 veces la dosis máxima recomendada en humanos por vía oftálmica, respectivamente, sobre una base de mg / kg asumiendo el 100% absorción en seres humanos y animales. Cuando se administra a las ratas después del día 17 de la gestación a dosis orales de hasta 45 veces la dosis máxima recomendada en oftálmica tópica humana, respectivamente, sobre una base de mg / kg, asumiendo una absorción del 100% en los seres humanos y los animales, ketorolaco trometamina produjo distocia y el aumento de las crías mortalidad. No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. ACULAR & registro; solución oftálmica debe utilizarse durante el embarazo sólo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto. Efectos no teratogénicos: Debido a los efectos conocidos de los fármacos de prostaglandinas inhibidora sobre el sistema cardiovascular fetal (cierre del conducto arterioso), el uso de ACULAR & registro; solución oftálmica al final del embarazo debe ser evitado. Las madres lactantes Se debe tener precaución cuando se ACULAR & registro; solución oftálmica se administra a una mujer lactante. uso pediátrico No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos menores de 3. uso geriátrico No se observaron diferencias generales en la seguridad o la eficacia se han observado entre los pacientes ancianos y jóvenes. REACCIONES ADVERSAS Los eventos adversos más frecuentes observados con el uso de soluciones oftálmicas de ketorolaco trometamina han sido picor transitorio y ardor en la instilación. Estos eventos fueron reportados por hasta un 40% de los pacientes que participan en ensayos clínicos. Otros eventos adversos que ocurren aproximadamente 1% - 10% del tiempo durante el tratamiento con soluciones oftálmicas ketorolac trometamina incluyen reacciones alérgicas, edema corneal, iritis, inflamación ocular, irritación ocular, queratitis superficial, e infecciones oculares superficiales. Otros eventos adversos reportados raramente con el uso de ketorolaco trometamina soluciones oftálmicas incluyen: infiltrados corneales, úlcera corneal, sequedad ocular, dolores de cabeza y alteraciones visuales (visión borrosa). Práctica clínica: Los siguientes eventos han sido identificados durante el uso postcomercialización de solución oftálmica de ketorolaco trometamina 0,5% en la práctica clínica. Debido a que son reportados voluntariamente por una población de tamaño desconocido, las estimaciones de frecuencia no se pueden hacer. Los eventos, que han sido elegidos para su inclusión ya sea debido a su gravedad, frecuencia de los informes, posible conexión causal con el tópico de ketorolaco trometamina solución oftálmica al 0,5%, o una combinación de estos factores, incluyen la erosión corneal, perforación corneal, adelgazamiento de la córnea y la ruptura del epitelio (ver Precauciones generales). DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN La dosis recomendada de ACULAR & registro; solución oftálmica es una gota (0,25 mg) cuatro veces al día para el alivio del picor ocular debido a la conjuntivitis alérgica estacional. Para el tratamiento de la inflamación postoperatoria en pacientes que han sido sometidos a la extracción de cataratas, una gota de ACULAR & registro; solución oftálmica se debe aplicar al ojo (s) afectado cuatro veces al día comenzando 24 horas después de la cirugía de cataratas y continuando a través de las primeras 2 semanas del periodo postoperatorio. ACULAR & registro; solución oftálmica se ha administrado de forma segura en combinación con otros medicamentos oftálmicos tales como antibióticos, bloqueadores beta, inhibidores de la anhidrasa carbónica, cicloplégicos y midriáticos. CÓMO SUMINISTRADO ACULAR & registro; (Solución oftálmica de ketorolac trometamina) se suministra estéril en botellas de plástico LDPE blancos opacos con cuentagotas de color blanco con gris de poliestireno de alto impacto (HIPS) tapas de la siguiente manera: 5 ml en 10 ml botella - NDC 0023-2181-05 Almacenar a 15 & deg; C - 25 y el grado; C (59 & deg; F - 77 y el grado; F) con protección de la luz. &dupdo; 2009 Allergan, Inc. Irvine, CA 92612, EE. UU. ACULAR & registro; (Una marca registrada de Roche Palo Alto L. L.C.) es fabricado y distribuido por Allergan, Inc. bajo licencia de su creador, Roche Palo Alto L. L.C. Palo Alto, CA, EE. UU. & registro; marcas de propiedad de Allergan, Inc. Patente de EE. UU. 5.110.493 ketorolaco trometamina (Acular, Acular LS, Acuvail) Nombre genérico: Ketorolaco trometamina MARCA: Acular, Acular LS, Acuvail Drogas y Mecanismo: El ketorolaco es un medicamento antiinflamatorio no esteroideo (AINE) similar al ibuprofeno. indometacina. naproxeno. y muchos otros. bloques de ketorolaco síntesis de prostaglandinas. Las prostaglandinas tienen muchos efectos en el cuerpo, incluyendo su papel en el dolor y la inflamación. En la prostaglandina ojo está implicado en la inflamación, el dolor. y la irritación debido a las alergias o lesiones mecánicas. Ketorolaco proporciona alivio del dolor y la inflamación en los ojos. La FDA aprobó el ojo ketorolaco cae en noviembre de 1992. Prescrito para: Ketorolaco trometamina gotas para los ojos se utilizan para la conjuntivitis alérgica (conjuntivitis) y para el tratamiento de la inflamación post-operatorio, dolor, ardor y escozor después de los procedimientos oculares como la cirugía de cataratas y cirugía refractaria de córnea. La conjuntivitis alérgica: Adultos y niños mayores de 2 años: inculcar 1 gota en el ojo (s) afectado a 4 veces al día Inflamación post-operatorias: Adultos y niños mayores de 2 años: inculcar 1 gota en el ojo operativo (s) 2 veces al día comenzando 1 día antes de la cirugía y continuar durante 4 semanas cuando se utiliza Acuvail. Para Acular, inculcar 1 gota en el ojo (s) operativo 4 veces al día comenzando 24 horas después de la intervención y continuando durante 2 semanas. El uso seguro y eficaz de ketorolaco no se ha establecido para los niños menores de 2 años de edad. Efectos secundarios: Los efectos secundarios de Ketorolaco son: ardor y escozor de ojos, edema corneal, inflamación e irritación, infeccion ocular, sequedad, alteraciones visuales, y dolor de cabeza . Médicamente Reseña realizada por un médico en 29/09/2015 Reporte problemas a la Administración de Alimentos y Medicamentos Se le anima a informar los efectos secundarios negativos de los medicamentos recetados a la FDA. Visita el sitio web de la FDA MedWatch o llame al 1-800-FDA-1088.

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