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Se utiliza solo o en combinación con otros medicamentos. Este medicamento no es para el tratamiento de dolores y molestias menores. Toradol está en un grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroides (AINE). Funciona reduciendo las hormonas que causan inflamación y dolor en el cuerpo. Tome Toradol exactamente como se lo indique su médico. No tome la medicina en cantidades mayores, o la tome por más tiempo de lo recomendado por su médico. El comprimido debe tomarse con un vaso lleno de agua. Toradol se da normalmente durante 5 días o menos. El uso a largo plazo de Toradol puede dañar los riñones o causar sangrado. Si necesita someterse a algún tipo de cirugía, dígale al cirujano con anticipación si usted ha usado recientemente este medicamento. Si se olvida una dosis de Toradol y que el uso regular, el uso tan pronto como sea posible. Si es casi la hora para la siguiente dosis, no tome la dosis olvidada y vuelva a su horario regular de dosificación. No utilice 2 dosis al mismo tiempo. Pregúntele a su médico cualquier pregunta que pueda tener acerca de cómo utilizar Toradol. Toradol almacenar a temperatura ambiente lejos de la humedad y el calor. Mantenga Toradol fuera del alcance de los niños. Ingrediente activo: Ketorolaco trometamina. NO utilice Toradol si: usted es alérgico a cualquier ingrediente de Toradol usted ha tenido una reacción alérgica grave (por ejemplo, erupciones cutáneas severas, urticaria, dificultad para respirar, mareos) a la aspirina o un AINE (por ejemplo, ibuprofeno, naproxeno, celecoxib) usted está tomando pentoxifilina, probenecid, aspirina, u otro AINE (por ejemplo, ibuprofeno, celecoxib) se encuentra en los últimos 3 meses de embarazo, en periodo de lactancia, o en trabajo de parto recientemente ha tenido o va a tener CABG o si tiene una úlcera de estómago o antecedentes de úlceras o problemas estomacales graves (por ejemplo, sangrado, perforación) usted tiene problemas graves de riñón o está en riesgo de insuficiencia renal (por ejemplo, bajo volumen de sangre, deshidratado) Tiene sangrado en el cerebro (por ejemplo, derrame cerebral, aneurisma) o problemas de sangrado (por ejemplo, trastorno de plaquetas, hemofilia), o que está en riesgo de hemorragia que necesita para prevenir el dolor antes de cualquier cirugía mayor. Póngase en contacto con su médico o proveedor de atención médica de inmediato si alguno de estos se apliquen a usted. Algunas condiciones médicas pueden interactuar con Toradol. Informe a su médico o farmacéutico si tiene alguna condición médica, sobre todo si alguno de los siguientes casos: si está embarazada, planea quedar embarazada o si está en periodo de lactancia si usted está tomando cualquier prescripción o medicamentos de venta libre, preparado de hierbas o suplemento dietético si usted tiene alergias a medicamentos, alimentos u otras sustancias si usted tiene un historial de problemas hepáticos o renales, diabetes o problemas estomacales o intestinales (por ejemplo, sangrado, perforación, úlceras, enfermedad de Crohn) si usted tiene un historial de hinchazón o acumulación de líquido, asma, crecimientos en la nariz (pólipos nasales), o inflamación de la boca si usted tiene presión arterial alta, trastornos sanguíneos (por ejemplo, porfiria), problemas de sangrado o de coagulación, problemas cardíacos (por ejemplo, insuficiencia cardíaca), o enfermedad de los vasos sanguíneos, o está en riesgo de cualquiera de estas enfermedades si tiene la mala salud, la deshidratación o baja el volumen de líquido, o los niveles de sodio en sangre bajos, fuma, bebe alcohol, o tiene un historial de abuso de alcohol. Algunos medicamentos pueden interactuar con Toradol. Informe a su médico si usted está tomando otros medicamentos, especialmente en cualquiera de los siguientes: Anticoagulantes (por ejemplo, warfarina), aspirina, clopidogrel, corticosteroides (por ejemplo, prednisona), heparina y otros anticoagulantes (por ejemplo, dalteparina), pentoxifilina, o inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) (por ejemplo, fluoxetina), porque el riesgo de sangrado puede aumentarse El probenecid, ya que puede aumentar el riesgo de efectos secundarios de Toradol Ciclosporina, litio, metformina, metotrexato, los AINEs orales (por ejemplo, ibuprofeno), o quinolonas (por ejemplo, ciprofloxacina), porque el riesgo de sus efectos secundarios puede aumentar por Toradol inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ACE) (por ejemplo, enalapril) o diuréticos (por ejemplo, furosemida, hidroclorotiazida), ya que su eficacia puede ser reducida por Toradol. Esto puede no ser una lista completa de todas las interacciones que pueden ocurrir. Pregúntele a su médico si Toradol puede interactuar con otros medicamentos que esté tomando. Consulte con su proveedor de atención médica antes de iniciar, detener o cambiar la dosis de un medicamento. Informacion de Seguridad Importante: Toradol puede causar somnolencia o mareos. Estos efectos pueden ser peores si se toma con alcohol o ciertos medicamentos. Toradol utilizar con precaución. No conduzca o realizar otras tareas peligrosas posibles hasta que sepa cómo reaccionar ante ella. úlceras de estómago o sangrado graves pueden ocurrir con el uso de Toradol. Si lo toma en dosis altas o durante mucho tiempo, el tabaquismo o el consumo de alcohol aumenta el riesgo de estos efectos secundarios. Tomando Toradol con alimentos no reducirá el riesgo de estos efectos. Póngase en contacto con su médico o sala de emergencia de inmediato si usted presenta dolor estomacal o dolor de espalda; heces negras y alquitranadas; vómito que parece borra de café o de sangre; o aumento de peso inusual o hinchazón. No tome más de la dosis recomendada o el uso por más prescrito sin consultar con su médico. Toradol es un AINE. Antes de comenzar a tomar cualquier medicamento, revise la etiqueta para ver si tiene un AINE (por ejemplo, ibuprofeno) en ella también. Si lo hace o si no está seguro, consulte con su médico o farmacéutico. No tome aspirina mientras esté usando Toradol a menos que su médico se lo indique. Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar acetaminofeno mientras esté tomando Toradol. El riesgo de problemas en el hígado puede aumentar. Las pruebas de laboratorio, incluyendo la función renal, función hepática, niveles de electrolitos en sangre, recuento sanguíneo completo, y la presión arterial, se puede realizar mientras se utiliza Toradol. Estas pruebas se pueden utilizar para controlar su estado o detectar efectos secundarios. Asegúrese de mantener todas las citas con el médico y de laboratorio. Toradol utilizar con precaución en los ancianos; que pueden ser más sensibles a sus efectos, especialmente sangrado problemas estomacales y renales. Toradol no debe utilizarse en niños menores de 16 años; seguridad y eficacia de estos niños no han sido confirmadas. El embarazo y la lactancia: Toradol puede causar daño al feto. No lo use durante los últimos 3 meses de embarazo. Si usted cree que puede estar embarazada, consulte a su médico. Usted tendrá que discutir los beneficios y riesgos del uso Toradol mientras está embarazada. Toradol se encuentra en la leche materna. No dé el pecho mientras esté tomando Toradol. Todos los medicamentos pueden causar efectos secundarios, pero muchas personas no tienen, o, efectos secundarios menores. Consulte con su médico si cualquiera de estos efectos secundarios más comunes persisten o se vuelve molesto: Estreñimiento; Diarrea; mareo; somnolencia; gas; dolor de cabeza; indigestión; dolor leve o malestar estomacal; náusea; contenido estomacal; transpiración; vómitos. Busque atención médica de inmediato si alguno de estos efectos secundarios graves se producen: reacciones alérgicas graves (erupción cutánea, sarpullido picazón, dificultad para respirar, opresión en el pecho, hinchazón de la boca, cara, labios o lengua, ronquera inusual); alquitranadas, sangre o negras; sangre en la orina o borrosa; cambio en la cantidad de orina producida o dificultad para orinar; Dolor de pecho; Confusión; orina oscura; depresión; desmayo; latido del corazón rápido o irregular; fiebre, escalofríos o dolor de garganta persistente; alucinaciones; cambios mentales o del estado de ánimo; úlceras de boca; entumecimiento de un brazo o una pierna; debilidad de un solo lado; persistencia de los síntomas parecidos a la gripe; rojo, hinchazón, ampollas o descamación de la piel; zumbido en los oídos; convulsiones; dolor de cabeza o mareos severos; dolor de estómago severo o persistente o náuseas; vómitos o diarrea severa; dificultad para respirar; aumento de peso repentino o injustificado; hinchazón de los brazos, manos, piernas o pies; moretones o sangrado inusual; dolor en las articulaciones o muscular inusual; cansancio o debilidad inusual; la visión o cambios en el habla; vómito con aspecto de café molido; coloración amarillenta de la piel o los ojos. Esta no es una lista completa de todos los efectos secundarios que pueden ocurrir. Si tiene alguna pregunta acerca de los efectos secundarios, contacte a su proveedor de cuidados de la salud. Los clientes que compraron este producto también han comprado ¿Cuál Es El ketorolaco se utiliza? Algunas personas pueden preguntarse, & quot; ¿Qué es ketorolac utilizado para? & Quot; El ketorolaco se usa para proporcionar alivio a corto plazo del dolor moderado a severo. Mientras ketorolaco es la más utilizada para aliviar el dolor después de un procedimiento, sino que también puede ser utilizado para tratar el dolor causado por los cálculos renales, dolor de espalda y el dolor por cáncer. Ketorolaco tiene licencia para su uso en niños de dos años de edad y mayores; Sin embargo, los niños sólo deben recibir una dosis única de la droga. Una visión general de los Usos de ketorolaco El ketorolaco trometamina (Toradol & registro;) es un medicamento de prescripción que ha sido autorizada para el alivio a corto plazo del dolor moderado a severo. A corto plazo se define como no más de cinco días. El ketorolaco es la más utilizada para el alivio del dolor después de un procedimiento, sino que también puede ser usado para cosas tales como dolor de espalda. el dolor del cáncer o el dolor causado por los cálculos renales. ¿Cómo funciona el Ketorolaco trabajo? El ketorolaco y otros AINE (antiinflamatorios no esteroides) se cree que actúan inhibiendo la acción de ciertas hormonas que causan inflamación y dolor en el cuerpo. Estas hormonas son llamadas prostaglandinas. Se cree que el bloqueo de los efectos de las prostaglandinas es lo que hace ketorolac útiles para aliviar el dolor. ¿Qué es el ketorolaco Se utiliza para en los niños? Ketorolaco tiene licencia para su uso en niños de dos años de edad y mayores. Sin embargo, sólo las dosis únicas de ketorolaco se recomiendan en niños. Fuera de la etiqueta Usos Ketorolaco En ocasiones, el médico puede recomendar ketorolaco para algo más que las condiciones descritas anteriormente. Esto se denomina & quot; fuera de la etiqueta & quot; utilizar. En este momento, existen utiliza universalmente aceptada ketorolaco fuera de la etiqueta. Escrito por / revisado por: Kristi Monson, PharmD; Arthur Schoenstadt, MD Último revisado por: Kristi Monson, PharmD; ketorolaco inyección PARA IV / IM USO (15 mg y 30 mg) PARA USO EXCLUSIVO IM (60 mg) El ketorolaco trometamina, un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE), está indicado para el corto plazo (hasta 5 días en adultos) manejo del dolor agudo moderadamente severo que requiere analgesia a nivel opioide. ketorolaco trometamina oral está indicado sólo como tratamiento de continuación tras administración intramuscular o intravenosa de ketorolac trometamina, si es necesario. La duración total de uso de ketorolaco trometamina oral y la inyección de ketorolaco trometamina no debe exceder de 5 días. El ketorolaco trometamina no está indicado para su uso en pacientes pediátricos y no está indicado para afecciones dolorosas crónicas o menores. El aumento de la dosis de ketorolaco trometamina más allá de las recomendaciones de la etiqueta no proporcionará una mejor eficacia pero se incrementará el riesgo de desarrollar efectos adversos graves. &toro; El ketorolaco trometamina puede causar úlceras pépticas, sangrado y / o perforación del estómago o intestinos, que puede ser fatal gastrointestinal. Estos eventos pueden ocurrir en cualquier momento durante el uso y sin síntomas de advertencia. Por lo tanto, ketorolaco trometamina está contraindicado en pacientes con úlcera péptica activa, en pacientes con hemorragia digestiva o perforación reciente, y en pacientes con antecedentes de úlcera péptica o sangrado gastrointestinal. Los pacientes ancianos tienen mayor riesgo de eventos gastrointestinales graves (ver Advertencias). EVENTOS cardiovasculares trombóticos &toro; Los fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) causan un mayor riesgo de graves eventos trombóticos cardiovasculares, incluyendo infarto de miocardio y accidente cerebrovascular, que puede ser fatal. Este riesgo se puede producir al principio del tratamiento y puede aumentar con la duración del uso (véase Advertencias y precauciones). &toro; El ketorolaco trometamina está contraindicado en el contexto de la cirugía de revascularización coronaria (CABG) (véase Contraindicaciones y Advertencias). &toro; El ketorolaco trometamina está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal avanzada y en pacientes con riesgo de insuficiencia renal debido a la depleción de volumen (ver Advertencias). Riesgo de hemorragia &toro; El ketorolaco trometamina inhibe la función plaquetaria y es, por lo tanto, contraindicado en pacientes con sangrado sospechoso o confirmado cerebrovascular, los pacientes con diátesis hemorrágica, la hemostasia incompleta y aquellos con alto riesgo de sangrado (véase Advertencias y precauciones). El ketorolaco trometamina está contraindicado como analgésico profiláctico antes de cualquier cirugía mayor. &toro; Las reacciones de hipersensibilidad, que van desde el broncoespasmo al shock anafiláctico, se han producido y las medidas de contrarresto apropiadas deben estar disponibles cuando se administra la primera dosis de la inyección de ketorolaco trometamina (véase Contraindicaciones y Advertencias). El ketorolaco trometamina está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad previamente demostrada al ketorolac o manifestaciones alérgicas a la aspirina u otros medicamentos anti-inflamatorios no esteroideos (AINE). Intratecal o epidural ADMINISTRACIÓN &toro; El ketorolaco trometamina está contraindicado para la administración intratecal o epidural debido a su contenido de alcohol. RIESGO durante el parto &toro; El uso de ketorolaco trometamina en trabajo de parto y el parto está contraindicada, ya que puede afectar negativamente a la circulación fetal e inhibir las contracciones uterinas. El empleo concomitante con AINE &toro; El ketorolaco trometamina está contraindicado en pacientes que actualmente reciben aspirina o AINEs, debido al riesgo acumulativo de inducir efectos secundarios graves relacionados con los AINE. &toro; La dosis debe ajustarse para los pacientes de 65 años o mayores, para los pacientes de menos de 50 kg (110 lbs.) De peso corporal (véase Dosis y vía de administración) y para los pacientes con creatinina sérica moderadamente elevada (ver Advertencias). Las dosis de la inyección de ketorolaco trometamina no deben exceder de 60 mg (dosis total por día) en estos pacientes. DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN Los comprimidos de ketorolaco Trometamina &toro; tabletas de ketorolaco trometamina se indican sólo como terapia de continuación de la inyección de ketorolaco trometamina, y la duración combinada de uso de la inyección de ketorolaco trometamina y tabletas ketorolaco trometamina es que no exceda de cinco (5) días, debido al aumento del riesgo de eventos adversos graves. &toro; La dosis total diaria recomendada de comprimidos de ketorolaco trometamina (máximo 40 mg) es significativamente menor que para la inyección de ketorolaco trometamina (máximo 120 mg) (véase Dosis y vía de administración). Ketorolaco inyección Descripción Ketorolaco trometamina inyección, USP es un miembro del grupo pirrolo-pirrol de los fármacos anti-inflamatorios no esteroideos (AINE). El nombre químico de ketorolaco trometamina es (y plusmn;) - 5-benzoil-2,3-dihidro-1 H ácido - pyrrolizine-1-carboxílico, compuesto con 2-amino-2- (hidroximetil) -1,3-propanodiol ( 1: 1), y la fórmula estructural se presenta en la Figura 1. El ketorolaco trometamina es una mezcla racémica de [-] S y [+] ketorolaco trometamina R. El ketorolaco trometamina puede existir en tres formas cristalinas. Todas las formas son igualmente solubles en agua. Ketorolac trometamina tiene un pKa de 3,5 y un coeficiente de reparto octanol / agua n-octanol de 0,26. El peso molecular de ketorolaco trometamina es 376,40. Ketorolac trometamina Inyección, USP está disponible para (IV) o intramuscular (IM) de la administración intravenosa como: 15 mg en 1 ml (1,5%) y 30 mg en 1 ml (3%) en solución estéril; 60 mg en 2 ml (3%) de ketorolac trometamina en solución estéril está disponible por sólo la administración IM. Las soluciones contienen 10% de alcohol, USP, y 6,68 mg, 4,35 mg, y 8,70 mg, respectivamente, de cloruro de sodio en agua estéril (v / w). El intervalo de pH es 6.9 a 7.9 y se ajusta con hidróxido de sodio y / o ácido clorhídrico. Las soluciones estériles son claras y un color ligeramente amarillento. Ketorolaco Inyección - Farmacología Clínica El ketorolaco trometamina es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE) que presenta actividad analgésica en modelos animales. El mecanismo de acción de ketorolaco, al igual que la de otros AINEs, no se entiende por completo, pero puede estar relacionado con la inhibición de la síntesis de prostaglandinas. La actividad biológica de ketorolaco trometamina está asociado con la forma S. El ketorolaco trometamina no posee ningún sedante o propiedades ansiolíticas. El efecto analgésico máximo de ketorolaco trometamina se produce dentro de 2 a 3 horas y no es estadísticamente significativamente diferente en el rango de dosis recomendada de ketorolac trometamina. La mayor diferencia entre las dosis grandes y pequeñas de ketorolaco trometamina por cualquiera de las rutas se encuentra en la duración de la analgesia. Ketorolac trometamina es una mezcla racémica de [-] S y [+] formas R-enantiomérica, con el S-forma que tiene actividad analgésica. Comparación de IV, IM y farmacocinética oral La farmacocinética de ketorolaco trometamina, siguiendo IV, IM y dosis orales de ketorolaco trometamina se comparan en la Tabla 1. En los adultos, en la medida de la biodisponibilidad después de la administración de las formas orales y de mensajería instantánea de ketorolaco trometamol fue igual a la raíz de un bolo IV. Tabla 1: Tabla de Parámetros farmacocinéticos aproximado promedio (media y plusmn; SD) Siguiendo oral, intramuscular e intravenosa dosis de ketorolaco trometamina IV-Administración: En sujetos adultos normales (n = 37), el aclaramiento total de ketorolaco trometamina administrado IV 30 mg fue de 0,030 (0,017 a 0,051) L / h / kg. La vida media terminal fue de 5,6 (4.0-7.9) horas. (Ver Cinética en poblaciones especiales para el uso de la dosificación intravenosa de ketorolac en pacientes pediátricos.) Estudios clínicos En un estudio postoperatorio, donde todos los pacientes recibieron morfina por un dispositivo de PCA, los pacientes tratados con ketorolaco trometamina IV como bolos intermitentes fijos (por ejemplo, la dosis inicial de 30 mg seguida de 15 mg q3h), se requiere significativamente menos morfina (26%) que el grupo placebo . La analgesia fue significativamente superior, en varios momentos de evaluación del dolor después de la dosis, en los pacientes que recibieron ketorolaco trometamina IV más morfina PCA en comparación con los pacientes que recibieron morfina administrada-PCA sola. Indicaciones y uso de ketorolaco Inyección considerar cuidadosamente los beneficios y riesgos de ketorolaco trometamina y otras opciones de tratamiento potenciales antes de decidir usar ketorolaco. Use la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo consistente con los objetivos del tratamiento de pacientes individuales (ver Advertencias). Dolor agudo en pacientes adultos El ketorolaco trometamina está indicado para el corto plazo (& le; 5 días) manejo del dolor agudo moderadamente severo que requiere analgesia opioide a nivel, por lo general en un entorno post-operatorio. La terapia siempre debe iniciarse con administración intramuscular o intravenosa de ketorolac trometamina, y ketorolaco trometamina oral es para ser utilizado sólo como tratamiento de continuación, si es necesario. La duración total de uso de la inyección de ketorolaco trometamina y ketorolaco trometamina oral es que no exceda los 5 días de uso debido a la posibilidad de aumentar la frecuencia y gravedad de las reacciones adversas asociadas con las dosis recomendadas (ver ADVERTENCIAS. PRECAUCIONES. Dosis y administración. y reacciones adversas). Los pacientes deben ser cambiados a los analgésicos alternativos tan pronto como sea posible, pero la terapia de ketorolaco trometamina es que no exceda de 5 días. inyección de ketorolaco trometamina se ha utilizado concomitantemente con morfina y meperidina y ha demostrado un efecto ahorrador de opioides. Para el dolor persistente, se recomienda complementar el extremo inferior del intervalo de dosis de inyección de ketorolaco trometamina con bajas dosis de narcóticos PRN, salvo que esté contraindicado lo contrario. inyección y narcóticos ketorolaco trometamina no se deben administrar en la misma jeringa (véase Dosis y vía de administración y el ndash; Información Farmacéutica de ketorolaco trometamina inyección). Contraindicaciones Ketorolaco trometamina está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad previamente demostrada al ketorolaco trometamina. El ketorolaco trometamina está contraindicado en pacientes con úlcera péptica activa, en pacientes con hemorragia digestiva o perforación reciente y en pacientes con antecedentes de enfermedad ulcerosa péptica o sangrado gastrointestinal. El ketorolaco trometamina no debe administrarse a pacientes que hayan experimentado asma, urticaria o reacciones de tipo alérgico después de tomar aspirina u otros AINE. Severa, se han notificado en raras ocasiones mortales, reacciones anafilácticas a los AINE en estos pacientes (ver Advertencias & ndash; Reacciones anafilactoides y PRECAUCIONES & ndash;. El asma pre-existente). El ketorolaco trometamina está contraindicado como analgésico profiláctico antes de cualquier cirugía mayor. En el contexto de la cirugía de revascularización coronaria (CABG) (ver Advertencias). El ketorolaco trometamina está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal avanzada o en pacientes con riesgo de insuficiencia renal debido a la depleción de volumen (véase Precauciones para la corrección de la depleción de volumen). El ketorolaco trometamina está contraindicado en el parto debido a que, a través de su efecto inhibidor de la síntesis de prostaglandinas, puede afectar negativamente a la circulación fetal e inhibir la musculatura uterina, lo que aumenta el riesgo de hemorragia uterina. El ketorolaco trometamina inhibe la función plaquetaria y es, por lo tanto, contraindicado en pacientes con sospecha o confirmación de hemorragia cerebrovascular, diátesis hemorrágica, la hemostasia incompleta y aquellos con alto riesgo de hemorragia (ver Advertencias y precauciones). El ketorolaco trometamina está contraindicado en pacientes que actualmente reciben aspirina o AINE debido a los riesgos acumulativos de inducir efectos adversos graves relacionados con los AINE. El uso concomitante de ketorolaco trometamina y probenecid está contraindicado. El uso concomitante de ketorolaco trometamina y la pentoxifilina está contraindicado. inyección de ketorolaco trometamina está contraindicado para la administración neuroaxial (epidural o intratecal) debido a su contenido de alcohol. advertencias La duración total de uso de ketorolaco trometamina oral y administración intramuscular o intravenosa de ketorolac trometamina no debe exceder de 5 días en adultos. El ketorolaco trometamina no está indicado para su uso en pacientes pediátricos. Los riesgos más graves asociados con ketorolaco trometamina son: &toro; Efectos & ndash gastrointestinales; Riesgo de ulceración, sangrado y perforación: Ketorolaco trometamina está contraindicado en pacientes con úlceras pépticas previamente documentadas y / o sangrado gastrointestinal (GI). El ketorolaco trometamina puede causar efectos adversos gastrointestinales graves como sangrado, ulceración y perforación, del estómago, el intestino delgado o intestino grueso, que puede ser fatal. Estos eventos adversos graves pueden ocurrir en cualquier momento, con o sin síntomas de alerta, en pacientes tratados con ketorolaco trometamina. Sólo uno de cada cinco pacientes que desarrollan un evento adverso grave del tracto gastrointestinal superior en tratamiento con AINE es sintomático. problemas gastrointestinales superiores menores, como dispepsia, son comunes y también pueden ocurrir en cualquier momento durante la terapia con AINE. La incidencia y la gravedad de las complicaciones gastrointestinales aumenta al aumentar la dosis de, y la duración del tratamiento con ketorolac trometamina. No use ketorolaco trometamina durante más de cinco días. Sin embargo, incluso la terapia a corto plazo no está exento de riesgos. Además de los antecedentes de enfermedad ulcerosa, otros factores que aumentan el riesgo de sangrado gastrointestinal en pacientes tratados con AINE incluyen el uso concomitante de corticosteroides orales o anticoagulantes, mayor duración de la terapia con AINE, fumar, consumo de alcohol, la edad avanzada, y los pobres el estado de salud general. La mayoría de los informes espontáneos de eventos GI fatales son en pacientes de edad avanzada o debilitados y, por tanto, especial se debe tener cuidado en el tratamiento de esta población. Para minimizar el riesgo potencial de un evento adverso GI, la dosis efectiva más baja se debe utilizar durante el menor tiempo posible. Los pacientes y los médicos deben estar alerta para detectar signos y síntomas de úlceras gastrointestinales y sangrado durante el tratamiento con AINE e iniciar de inmediato una evaluación y tratamiento adicional si se sospecha que un evento adverso GI grave. Esto debe incluir la suspensión de ketorolaco trometamina hasta que un evento adverso gastrointestinal grave se descarta. Para los pacientes de alto riesgo, las terapias alternativas que no impliquen AINE deben ser considerados. Los AINEs deben administrarse con precaución a pacientes con antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn y rsquo; s la enfermedad) como su condición puede exacerbarse. Debido a que las prostaglandinas desempeñan un papel importante en la hemostasia y los AINE afectan a la agregación plaquetaria, así, el uso de ketorolaco trometamol en pacientes que tienen trastornos de la coagulación debe realizarse con mucha cautela, y los pacientes deben ser monitorizados cuidadosamente. Los pacientes tratados con dosis terapéuticas de los anticoagulantes (por ejemplo, derivados de heparina o dicumarol) tienen un mayor riesgo de complicaciones de sangrado si se les da ketorolaco trometamina al mismo tiempo; Por lo tanto, los médicos deben administrar dicho tratamiento concomitante sólo es extremadamente cautela. El uso concurrente de ketorolac trometamina y la terapia que afecta la hemostasia, incluyendo heparina profiláctica de baja dosis (2500 a 5000 unidades cada 12 horas), warfarina y dextranos no se han estudiado extensamente, pero también puede estar asociada con un mayor riesgo de sangrado. Hasta que los datos de estos estudios están disponibles, los médicos deben sopesar cuidadosamente los beneficios frente a los riesgos y el uso de dicho tratamiento concomitante de estos pacientes sólo mucha cautela. Los pacientes que reciben terapia que afecta la hemostasia deben ser estrechamente monitorizados. En la experiencia post-comercialización, hematomas postoperatorios y otros signos de sangrado de la herida se han reportado en asociación con el uso perioperatorio de la administración intramuscular o intravenosa de ketorolac trometamina. Por lo tanto, el uso perioperatorio de ketorolaco trometamina debe ser evitado y el uso postoperatorio realizarse con precaución cuando la hemostasia es crítico (ver Precauciones). La administración a largo plazo de los AINE se ha traducido en necrosis papilar renal y otras lesiones renal. La toxicidad renal también se ha visto en pacientes en los que las prostaglandinas renales tienen una función compensatoria en el mantenimiento de la perfusión renal. En estos pacientes, la administración de un AINE puede causar una reducción dependiente de la dosis en la formación de prostaglandinas y, secundariamente, en el flujo sanguíneo renal, que puede precipitar una descompensación renal manifiesta. Los pacientes con mayor riesgo de esta reacción son aquellos con deterioro de la función renal, insuficiencia cardiaca, disfunción hepática, aquellos que toman diuréticos e inhibidores de la ECA y los ancianos. La interrupción del tratamiento con AINE es generalmente seguido por la recuperación al estado pretratamiento. El ketorolaco trometamina y sus metabolitos se eliminan principalmente por los riñones, lo que, en pacientes con aclaramiento de creatinina reducida, darán lugar a una disminución del aclaramiento del fármaco (ver Farmacología clínica). Por lo tanto, ketorolaco trometamina debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal (véase Dosis y vía de administración) y estos pacientes deben ser vigilados estrechamente. Con el uso de ketorolaco trometamina, se han notificado casos de insuficiencia renal aguda, nefritis intersticial y síndrome nefrótico. Insuficiencia renal El ketorolaco trometamina está contraindicado en pacientes con concentraciones de creatinina sérica que indican insuficiencia renal avanzada (véase Contraindicaciones). El ketorolaco trometamina debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal o antecedentes de enfermedad renal, ya que es un potente inhibidor de la síntesis de prostaglandinas. Dado que los pacientes con insuficiencia renal subyacente están en mayor riesgo de desarrollar una descompensación renal aguda o insuficiencia, los riesgos y los beneficios deben ser evaluados antes de dar ketorolaco trometamina a estos pacientes. Al igual que con otros AINE, pueden aparecer reacciones anafilactoides en pacientes sin exposición previa conocida al ketorolac. El ketorolaco trometamina no se debe administrar a pacientes con la tríada de la aspirina. Este complejo de síntomas ocurre típicamente en pacientes asmáticos que sufren rinitis con o sin pólipos nasales, o que presentan graves broncoespasmo, potencialmente mortal después de tomar aspirina u otros AINE (véase Contraindicaciones y Precauciones & ndash; asma preexistente). La ayuda de emergencia debe buscarse en los casos en que se produce una reacción anafiláctica. Cardiovasculares eventos trombóticos Los ensayos clínicos de varios COX-2 selectivos y no selectivos de hasta tres años de duración han demostrado un mayor riesgo de enfermedades cardiovasculares graves (CV) eventos trombóticos, incluyendo infarto de miocardio (IM) y accidente cerebrovascular, que puede ser fatal. Sobre la base de los datos disponibles, no está claro que el riesgo de eventos trombóticos CV es similar para todos los AINE. El aumento relativo de eventos trombóticos cardiovasculares graves respecto al valor basal conferida por el uso de AINE parece ser similar en aquellos con y sin factores conocidos de enfermedad CV o de riesgo para la enfermedad cardiovascular. Sin embargo, los pacientes con enfermedades o factores de riesgo conocidos CV tenían una mayor incidencia absoluto de exceso de eventos trombóticos cardiovasculares graves, debido a su mayor tasa de referencia. Algunos estudios observacionales han encontrado que este aumento del riesgo de eventos trombóticos graves CV comenzó ya en las primeras semanas de tratamiento. El aumento de riesgo trombótico CV se ha observado más consistentemente en dosis más altas. Para minimizar el riesgo potencial de un evento adverso CV en pacientes tratados con AINEs, utilizar la dosis mínima eficaz durante el menor tiempo posible. Los médicos y los pacientes deben permanecer alerta para el desarrollo de este tipo de eventos, a lo largo de todo el curso del tratamiento, incluso en ausencia de síntomas CV previos. Los pacientes deben ser informados sobre los síntomas de los episodios cardiovasculares graves y los pasos a seguir en caso de que ocurran. No hay evidencia consistente de que el uso concomitante de aspirina reduce el aumento del riesgo de eventos trombóticos cardiovasculares graves asociados con el uso de AINE. El uso concomitante de aspirina y un AINE, tales como ketorolaco trometamina, aumenta el riesgo de episodios graves gastrointestinal (GI) (ver Advertencias). Estado Posterior cirugía de revascularización coronaria (CABG) Dos grandes ensayos clínicos controlados de un AINE selectivos de la COX-2 para el tratamiento del dolor en las primeras 10 a 14 días después de la cirugía CABG encontró un aumento en la incidencia de infarto de miocardio y accidente cerebrovascular. Los AINE están contraindicados en el contexto de la cirugía CABG (véase Contraindicaciones). Los estudios de observación realizados en el Registro Nacional de Dinamarca han demostrado que los pacientes tratados con AINE en el período post-MI presentaban un mayor riesgo de reinfarto, muerte relacionada con el CV-y mortalidad por cualquier causa a partir de la primera semana de tratamiento. En este mismo grupo de edad, la incidencia de muerte en el primer año post MI fue de 20 por cada 100 persona-años en pacientes tratados con AINEs en comparación con 12 por cada 100 persona-años en pacientes no expuestos AINE. A pesar de que la tasa absoluta de la muerte se redujo ligeramente después del primer año post-IM, el aumento del riesgo relativo de muerte en los usuarios de AINE persistió durante al menos los próximos cuatro años de seguimiento. Evitar el uso de ketorolaco trometamol en pacientes con un infarto de miocardio reciente a menos que se espera que los beneficios superan el riesgo de eventos trombóticos cardiovasculares recurrentes. Si ketorolaco trometamina se utiliza en pacientes con un infarto de miocardio reciente, controlar a los pacientes para detectar signos de isquemia cardiaca. AINES, incluyendo ketorolaco trometamina, pueden conducir a la aparición de la hipertensión nueva o empeoramiento de la hipertensión preexistente, cualquiera de los cuales puede contribuir al aumento de la incidencia de eventos CV. Los pacientes que toman tiazidas o diuréticos de asa pueden tener problemas de respuesta a estas terapias cuando se toman AINE. AINES, incluyendo ketorolaco trometamina, deben utilizarse con precaución en pacientes con hipertensión. la presión arterial (PA) debe controlarse estrechamente durante el inicio del tratamiento con AINE y durante todo el curso de la terapia. La insuficiencia cardíaca y edema Los Coxibs y tradicionales AINE autores de los ensayos y rsquo; Colaboración meta-análisis de ensayos controlados aleatorios demostró un aumento de aproximadamente el doble en las hospitalizaciones por insuficiencia cardiaca en pacientes COX-2 selectivos tratados y los pacientes tratados con AINE no selectivos, en comparación con los pacientes tratados con placebo. En un estudio danés Registro Nacional de los pacientes con insuficiencia cardíaca, el uso de AINE aumenta el riesgo de infarto de miocardio, hospitalización por insuficiencia cardiaca y muerte. Además, la retención de líquidos y edema se han observado en algunos pacientes tratados con AINEs. El uso de ketorolaco trometamina puede mitigar los efectos cardiovasculares de varios agentes terapéuticos usados ​​para tratar estas afecciones médicas (por ejemplo, diuréticos, inhibidores de la ECA, bloqueadores de los receptores de angiotensina (BRA) (ver Interacciones con otros medicamentos). Evitar el uso de ketorolaco trometamol en pacientes con insuficiencia cardíaca grave a menos que se espera que los beneficios superan el riesgo de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca. Si ketorolaco trometamina se utiliza en pacientes con insuficiencia cardíaca grave, controlar a los pacientes para detectar signos de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca. AINES, incluyendo ketorolaco trometamina, pueden causar la piel eventos adversos graves tales como dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) y necrólisis epidérmica tóxica (NET), que pueden ser fatales. Estos acontecimientos graves pueden ocurrir sin previo aviso. Los pacientes deben ser informados acerca de los signos y síntomas de manifestaciones graves de la piel y el uso de la droga debe suspenderse a la primera aparición de erupción cutánea o cualquier otro signo de hipersensibilidad. Al final del embarazo, al igual que con otros AINEs, ketorolaco trometamina debe evitarse ya que puede causar el cierre prematuro del conducto arterioso. precauciones Ketorolac trometamina no se puede esperar para sustituir los corticosteroides o para tratar la insuficiencia corticosteroide. La interrupción brusca de los corticosteroides puede conducir a la exacerbación de la enfermedad. Los pacientes en tratamiento prolongado con corticoides deben tener su terapia disminuye lentamente, pero si se toma la decisión de interrumpir los corticosteroides. La actividad farmacológica de ketorolaco trometamina en la inflamación reduciendo puede disminuir la utilidad de este signo diagnóstico en la detección de complicaciones de afecciones no infecciosas, dolorosas presuntos. El ketorolaco trometamina debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática o antecedentes de enfermedad hepática. elevaciones limítrofes de una o más pruebas hepáticas pueden ocurrir hasta en el 15% de los pacientes que toman AINE incluyendo ketorolaco trometamina. Estas anomalías de laboratorio pueden progresar, pueden permanecer sin cambios, o pueden ser transitorios con la terapia continua. elevaciones notables de ALT o AST (aproximadamente tres o más veces el límite superior de lo normal) se han reportado en aproximadamente el 1% de los pacientes en los ensayos clínicos con AINE. Además, algunos de ellos con resultados fatales se han reportado casos raros de reacciones hepáticas graves, incluyendo ictericia y hepatitis fulminante fatal, necrosis hepática e insuficiencia hepática. Un paciente con síntomas y / o signos que sugieran disfunción hepática, o en los que se ha producido una prueba de función hepática anormal, se debe evaluar la evidencia del desarrollo de una reacción hepática más severa durante el tratamiento con ketorolaco trometamina. Si los signos y síntomas compatibles con enfermedad hepática clínicos se desarrollan, o si ocurren manifestaciones sistémicas (por ejemplo, eosinofilia, erupción cutánea, etc.), ketorolaco trometamina debe interrumpirse. La anemia se ve a veces en pacientes que reciben AINE, incluyendo ketorolaco trometamina. Esto puede ser debido a la retención de líquidos, pérdida de sangre gastrointestinal oculta o macroscópica, o un efecto incompletamente formado sobre la eritropoyesis. Los pacientes en tratamiento a largo plazo con AINE, incluyendo ketorolaco trometamina, deben tener su hemoglobina o hematocrito comprobar si presentan signos o síntomas de anemia. Los AINE inhiben la agregación plaquetaria y se ha demostrado para prolongar el tiempo de sangrado en algunos pacientes. A diferencia de la aspirina, su efecto sobre la función plaquetaria es cuantitativamente menor, de duración más corta, y reversible. Los pacientes que recibieron ketorolaco trometamina que puedan verse afectados negativamente por las alteraciones en la función plaquetaria, tales como aquellos con trastornos de la coagulación o pacientes que reciben anticoagulantes, deben ser controlados cuidadosamente. Los pacientes con asma pueden tener asma sensible a la aspirina. El uso de la aspirina en pacientes con asma sensible a la aspirina se ha asociado con broncoespasmo severo que puede ser fatal. La reactividad cruzada, incluyendo broncoespasmo, entre la aspirina y otros fármacos antiinflamatorios no esteroides se ha reportado en estos pacientes sensibles a la aspirina, ketorolaco trometamina no debe ser administrado a pacientes con esta forma de sensibilidad a la aspirina y debe utilizarse con precaución en pacientes con pre , existente asma. Información para los pacientes El ketorolaco trometamina es un potente AINE y puede causar efectos secundarios graves, como hemorragia gastrointestinal o insuficiencia renal, lo que puede dar lugar a la hospitalización e incluso desenlace fatal. Los médicos, al prescribir ketorolaco trometamina, deben informar a sus pacientes o sus tutores de los riesgos potenciales del tratamiento con ketorolaco trometamina (ver en caja de advertencia. ADVERTENCIAS. PRECAUCIONES. Y las secciones REACCIONES ADVERSAS), instruir a los pacientes a acudir al médico si desarrollan relacionada con el tratamiento adverso eventos, y los pacientes aconsejan no dan ketorolaco trometamina oral a otros miembros de la familia y para descartar cualquier medicamento sin usar. Recuerde que la duración total de uso de ketorolaco trometamina oral y administración intramuscular o intravenosa de ketorolac trometamina no debe exceder de 5 días en adultos. El ketorolaco trometamina no está indicado para su uso en pacientes pediátricos. Los pacientes deben ser informados de la siguiente información antes de iniciar el tratamiento con un AINE y periódicamente durante el curso de la terapia en curso. Los pacientes también deben ser animados a leer la guía del medicamento AINE que acompaña a cada receta dispensada. 1. Asesorar a los pacientes a estar alerta para los síntomas de eventos trombóticos cardiovasculares, incluyendo dolor en el pecho, dificultad para respirar, debilidad o dificultad en el habla, y si tiene alguno de estos síntomas a su proveedor de atención médica de inmediato (ver Advertencias). 2. El ketorolaco trometamina, al igual que otros AINE, puede causar malestar gastrointestinal y, raramente, efectos secundarios gastrointestinales graves, como úlceras y hemorragias, que pueden dar lugar a la hospitalización e incluso la muerte. A pesar de serias ulceraciones del tracto gastrointestinal y la hemorragia pueden ocurrir sin síntomas de advertencia, los pacientes deben estar alerta a los signos y síntomas de úlceras y sangrado, y deben pedir consejo médico cuando se observa cualquier signo indicativo o síntomas como dolor epigástrico, dispepsia, melena y hematemesis . Los pacientes deben ser informados de la importancia de este seguimiento (ver Advertencias, Efectos gastrointestinales & ndash; riesgo de ulceración, sangrado y perforación). 3. El ketorolaco trometamina, al igual que otros AINE, puede causar efectos secundarios graves de la piel como dermatitis exfoliativa, SJS, TEN y, lo que puede resultar en hospitalizaciones e incluso la muerte. Aunque las reacciones cutáneas graves pueden ocurrir sin previo aviso, los pacientes deben estar alerta a los signos y síntomas de la erupción en la piel y ampollas, fiebre, u otros signos de hipersensibilidad tales como picor, y deben pedir consejo médico cuando se observan signos o síntomas indicativos. Los pacientes deben ser advertidos para detener el medicamento de inmediato en caso de desarrollar cualquier tipo de erupción y en contacto con sus médicos tan pronto como sea posible. 4. Asesorar a los pacientes a estar alerta para los síntomas de insuficiencia cardíaca congestiva incluyendo dificultad para respirar, aumento de peso inexplicable o edema y ponerse en contacto con su profesional médico si estos síntomas se presentan (ver Advertencias). 5. Los pacientes deben ser informados de los signos y síntomas de la hepatotoxicidad de advertencia (por ejemplo, náuseas, fatiga, letargo, prurito, ictericia, sensibilidad en el cuadrante superior derecho, y en & ldquo; gripal y rdquo; síntomas). Si esto ocurre, los pacientes deben ser instruidos para interrumpir el tratamiento y buscar la terapia médica inmediata. 6. Los pacientes deben ser informados de los síntomas de una reacción anafiláctica (por ejemplo, dificultad para respirar, hinchazón de la cara o la garganta). Si esto ocurre, los pacientes deben ser instruidos para buscar ayuda inmediata de emergencia (ver Advertencias). 7. Al final del embarazo, al igual que con otros AINEs, ketorolaco trometamina debe evitarse, ya que hará que el cierre prematuro del conducto arterioso. Debido a graves ulceraciones del tracto gastrointestinal y la hemorragia pueden ocurrir sin síntomas de advertencia, los médicos deben vigilar los signos o síntomas de sangrado gastrointestinal. Los pacientes en tratamiento a largo plazo con AINE, deben tener su CBC y un perfil químico verificado periódicamente. Si los signos y síntomas compatibles con enfermedad hepática o renal clínicos se desarrollan, producen manifestaciones sistémicas (por ejemplo, eosinofilia, erupción cutánea, etc.) o si las pruebas hepáticas anormales persisten o empeoran, ketorolaco trometamina se debe interrumpir. El ketorolaco es altamente ligada a las proteínas plasmáticas humanas (media 99,2%). No hay evidencia en estudios en animales o humanos que induce ketorolaco trometamina o inhibe las enzimas hepáticas capaz de metabolizar la misma u otras drogas. Warfarina, digoxina, salicilato, y heparina La unión in vitro de la warfarina a proteínas plasmáticas es sólo ligeramente reducida por ketorolaco trometamina (99,5% vs 99,3% de control) cuando las concentraciones en plasma de ketorolac alcanzan de 5 a 10 mcg / ml. El ketorolaco no altera la proteína de unión a la digoxina. Los estudios in vitro indican que, a concentraciones terapéuticas de salicilato (300 mcg / ml), la unión de ketorolac se redujo de aproximadamente 99,2% a 97,5%, lo que representa un aumento doble potencial en los niveles en plasma de ketorolac no unidos. Las concentraciones terapéuticas de digoxina, warfarina, ibuprofeno, naproxeno, piroxicam, acetaminofeno, fenitoína y tolbutamida no alteraron la proteína de unión a ketorolaco trometamina. En un estudio que incluyó a 12 voluntarios adultos, ketorolaco trometamina oral se administró junto con una dosis única de 25 mg de warfarina. provocando cambios significativos en la farmacocinética o la farmacodinamia de la warfarina. En otro estudio, ketorolaco trometamina dosificado IV o IM fue dada con dos dosis de 5000 U de heparina a 11 voluntarios sanos, lo que resulta en una plantilla media de tiempo de 6 minutos (03/02 a 11/04 min) en comparación con una media de 6,0 minutos sangrado (3,4 a 7,5 min) para la heparina sola y 5.1 minutos (3.5 a 8.5 min) para placebo. Aunque estos resultados no indican una interacción significativa entre ketorolaco trometamina y warfarina o heparina, la administración de ketorolaco trometamina a los pacientes que toman anticoagulantes debe hacerse con extremo cuidado y los pacientes deben ser estrechamente monitorizados (ver Precauciones & ndash; Efectos hematológicos). Los efectos de la warfarina y los AINE, en general, en la hemorragia GI son sinérgicos, de manera que los usuarios de ambos fármacos juntos tienen un riesgo de GI grave hemorragia más alto que los usuarios de cualquiera de los fármacos solos. Cuando ketorolaco trometamina se administra con aspirina, su proteína de unión se reduce, aunque la liquidación de ketorolaco trometamol libre no se altera. La importancia clínica de esta interacción no se conoce; Sin embargo, al igual que con otros AINEs, la administración concomitante de ketorolaco trometamina y la aspirina no se recomienda generalmente debido a la posibilidad de aumento de los efectos adversos. Los estudios clínicos, así como las observaciones posteriores a la comercialización, han demostrado que el ketorolaco trometamina puede reducir el efecto natriurético de la furosemida y tiazidas en algunos pacientes. Esta respuesta se ha atribuido a la inhibición de la síntesis de prostaglandinas renales. Durante el tratamiento concomitante con AINEs, el paciente debe ser observado de cerca para detectar signos de insuficiencia renal (ver Advertencias y ndash; Efectos renales), así como para asegurar la eficacia diurética. La administración concomitante de ketorolaco trometamina oral y probenecid reduce el aclaramiento y volumen de distribución de ketorolaco y un aumento significativo en los niveles plasmáticos de ketorolaco (AUC total aumentó aproximadamente tres veces 5,4 a 17,8 mcg / h / ml) y la vida media terminal aumentó aproximadamente al doble de 6,6 a 15,1 horas. Por lo tanto, está contraindicado el uso concomitante de ketorolaco trometamina y probenecid. AINE han producido una elevación de los niveles de litio en plasma y una reducción en el aclaramiento de litio renal. La concentración de litio mínima media aumentó un 15% y el aclaramiento renal se redujo en aproximadamente un 20%. Estos efectos se han atribuido a la inhibición de la síntesis de prostaglandinas renales por el AINE. Por lo tanto, cuando los AINE y el litio se administran al mismo tiempo, los sujetos deben ser observados cuidadosamente para detectar signos de toxicidad por litio. Los AINE se han reportado para inhibir competitivamente la acumulación de metotrexato en rodajas de riñón de conejo. Esto puede indicar que pudieran mejorar la toxicidad del metotrexato. Se debe tener precaución cuando los AINE se administran de forma concomitante con metotrexato. Inhibidores de la ECA / Angiotensina II Antagonistas de los receptores El uso concomitante de inhibidores de la ECA y / o antagonistas de los receptores de la angiotensina II puede aumentar el riesgo de insuficiencia renal, especialmente en pacientes con depleción de volumen. Los informes sugieren que los AINE pueden disminuir el efecto antihipertensivo de los inhibidores de la ECA y / o antagonistas de los receptores de la angiotensina II. Esta interacción se debería considerar en pacientes que toman AINE de forma concomitante con inhibidores de la ECA y / o antagonistas de los receptores de la angiotensina II. Se han notificado casos esporádicos de convulsiones durante el uso concomitante de ketorolaco trometamina y fármacos antiepilépticos (fenitoína, carbamazepina). Se han reportado alucinaciones cuando se utilizó ketorolaco trometamol en pacientes que toman drogas psicoactivas (fluoxetina, tiotixeno, alprazolam). Cuando ketorolaco trometamina es administrado simultáneamente con pentoxifilina. hay una mayor tendencia a la hemorragia. Relajantes musculares no despolarizantes En la experiencia post ha habido informes de una posible interacción entre ketorolaco trometamina IV / IM y relajantes musculares no despolarizantes que dieron lugar a la apnea. El uso concomitante de ketorolaco trometamina con relajantes musculares no se ha estudiado formalmente. Inhibidores de la recaptación de serotonina (ISRS) Existe un aumento del riesgo de hemorragia gastrointestinal cuando los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) se combinan con los AINE. Se debe tener precaución cuando los AINE se administran de forma concomitante con ISRS. Carcinogénesis, mutagénesis y deterioro de la fertilidad Un estudio de 18 meses en ratones con dosis orales de ketorolaco trometamina tabletas de 2 mg / kg / día (0,9 veces la exposición sistémica en humanos a la dosis recomendada IM o IV de 30 mg cuatro veces al día, con base en el área bajo el plasma curva de concentración [AUC]), y un estudio de 24 meses en ratas a 5 mg / kg / día (0,5 veces el AUC humana) no mostraron evidencia de tumorigenicidad. El ketorolaco trometamina no fue mutagénico en el test de Ames, la síntesis de ADN no programada y reparación, y en ensayos de mutación hacia adelante. El ketorolaco trometamina no causó la rotura de cromosomas en el ensayo de micronúcleos de ratón in vivo. En 1590 mcg / ml y en concentraciones más altas, ketorolaco trometamina aumentó la incidencia de aberraciones cromosómicas en las células de ovario de hámster chino. Alteración de la fertilidad no se produjo en ratas macho o hembra a dosis orales de 9 mg / kg (0,9 veces el AUC humana) y 16 mg / kg (1,6 veces el AUC humana) de ketorolaco trometamina, respectivamente. Embarazo Categoría C Los estudios de reproducción se han realizado durante la organogénesis con dosis orales diarias de comprimidos de ketorolaco trometamina al 3,6 mg / kg (0,37 veces el AUC humana) y en conejos a 10 mg / kg (1,0 veces el AUC en humanos) en ratas. Los resultados de estos estudios no revelaron evidencia de teratogenicidad para el feto. Sin embargo, los estudios de reproducción en animales no siempre son predictivos de la respuesta humana. Trabajo y entrega Reacciones adversas Acontecimientos adversos adicionales informado ocasionalmente (& lt; 1% en pacientes que toman ketorolaco trometamina u otros AINE en los ensayos clínicos) incluyen: Cuerpo en general: fiebre, infecciones, sepsis cardiovasculares: insuficiencia cardiaca congestiva, palpitaciones, palidez, taquicardia, síncope Dermatológica: alopecia, fotosensibilidad, urticaria gastrointestinal: anorexia, sequedad de boca, eructos, esofagitis, sed excesiva, gastritis, glositis, hematemesis, hepatitis, aumento del apetito, ictericia, melena, rectal Hemático sangrado y linfático: equimosis, eosinofilia, epistaxis, leucopenia, trombocitopenia Trastornos metabólicos y nutricionales: cambio de peso Sistema Nervioso: sueños anormales, pensamiento anormal, ansiedad, astenia, confusión, depresión, euforia, extrapiramidal síntomas, alucinaciones, hiperquinesia, incapacidad para concentrarse, insomnio, nerviosismo, parestesia, somnolencia, estupor, temblores, vértigo, malestar reproductiva, femenino: la infertilidad respiratorio: asma, tos, disnea, edema pulmonar, rinitis Órganos de los sentidos: el gusto anormal, visión anormal , visión borrosa, pérdida de la audición urogenital: cistitis, disuria, hematuria, aumento de la frecuencia urinaria, nefritis intersticial, oliguria / poliuria, proteinuria, insuficiencia renal, retención urinaria Otras reacciones reportadas raramente observados (a partir de la experiencia post en pacientes que toman ketorolaco trometamina u otros AINE) son: Cuerpo como un todo: el angioedema, la muerte, las reacciones de hipersensibilidad como anafilaxia, reacción anafiláctica, edema laríngeo, edema de la lengua (ver Advertencias), mialgia cardiovascular: arritmia, bradicardia, dolor en el pecho, rubor, hipotensión, infarto de miocardio, vasculitis Dermatológica: dermatitis exfoliativa , eritema multiforme, Lyell y rsquo; el síndrome de s, las reacciones ampollosas incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson y tóxicos gastrointestinales necrólisis epidérmica: pancreatitis aguda, insuficiencia hepática, estomatitis ulcerativa, exacerbación de la enfermedad inflamatoria intestinal (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn y rsquo; s la enfermedad) Sistema hemático y linfático: agranulocitosis , anemia aplásica, anemia hemolítica, linfadenopatía, pancitopenia, hemorragia de la herida postoperatoria (rara vez requiere transfusión de sangre y mdash; véase el recuadro de advertencia advertencias y precauciones..) Trastornos metabólicos y nutricionales: hiperglucemia, hiperpotasemia, hiponatremia Sistema nervioso: meningitis aséptica, convulsiones, coma, psicosis respiratoria: broncoespasmo, depresión respiratoria, neumonía sentidos especiales: conjuntivitis urogenital: dolor en el costado con o sin hematuria y / o uremia, síndrome urémico hemolítico Vigilancia de estudios post-comercialización Una gran observacional post-comercialización, estudio no aleatorizado, con la participación de aproximadamente 10.000 pacientes que recibieron ketorolaco trometamina, demostró que el riesgo de hemorragia clínicamente grave gastrointestinal (GI) era dependiente de la dosis (ver Tablas 3A y 3B). Esto fue particularmente cierto en pacientes de edad avanzada que recibieron una dosis diaria media superior a 60 mg / día de ketorolaco trometamina (véase la Tabla 3A). Tabla 3: Incidencia de la gravedad clínica G. I. Sangrado como relacionada con la edad, la dosis diaria total, e Historia de G. I. Perforación, úlcera sangrante (PUB) después de un máximo de 5 días de tratamiento con ketorolaco trometamina Inyección A. Pacientes adultos sin antecedentes de PUB La sobredosis Síntomas y signos Los síntomas siguientes AINE sobredosis agudas se limitan generalmente a letargo, somnolencia, náuseas, vómitos y dolor epigástrico, que son generalmente reversibles con tratamiento de soporte. se puede producir sangrado gastrointestinal. se pueden producir hipertensión, insuficiencia renal aguda, depresión respiratoria y coma, pero son raras. Las reacciones anafilactoides se han comunicado con la ingestión terapéutica de los AINE, y pueden ocurrir después de una sobredosis. Los pacientes deben recibir tratamiento sintomático y de apoyo después de una sobredosis de AINE. No hay antídotos específicos. Emesis y / o carbón activado (60 g hasta 100 g en adultos, 1 g / kg a 2 g / kg en niños) y / o catártico osmótico puede estar indicado en pacientes que se en el plazo de 4 horas de la ingestión con síntomas o después de un gran sobredosis oral (5 a 10 veces la dosis habitual). La diuresis forzada, la alcalinización de la orina, hemodiálisis o hemoperfusión puede no ser útil debido a la unión de alto valor proteico. sobredosis individuales de ketorolaco trometamina se han asociado diversas con dolor abdominal, náuseas, vómitos, hiperventilación, úlcera péptica y / o gastritis erosiva y disfunción renal que se han resuelto después de la interrupción de la dosificación. Ketorolaco Inyección Dosis y Administración considerar cuidadosamente los beneficios y riesgos de ketorolaco trometamina y otras opciones de tratamiento potenciales antes de decidir usar ketorolaco trometamina. Use la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo consistente con los objetivos del tratamiento de pacientes individuales. En los adultos, la duración combinada de uso de IV o IM de dosis de ketorolaco trometamina y ketorolaco trometamina oral no es superior a 5 días. En los adultos, el uso de ketorolaco trometamina oral, sólo está indicado como terapia de continuación para administración intramuscular o intravenosa de ketorolac trometamina. Véase el prospecto para las tabletas de ketorolaco trometamina de transición de la administración intramuscular o intravenosa de ketorolaco trometamina (dosis única o múltiple) a dosis múltiple ketorolaco trometamina oral. Nota: La formulación oral no se debe administrar como dosis inicial. Use dosis mínima eficaz para el paciente individual. Duración total del tratamiento en pacientes adultos: la duración combinada de uso de IV o IM de dosis de ketorolaco trometamina y ketorolaco trometamina oral es que no exceda de 5 días. INYECCIÓN La ketorolac trometamina inyección de ketorolaco trometamina puede ser utilizado como una dosis única o múltiple de forma regular o en & ldquo; PRN y rdquo; calendario para el tratamiento del dolor moderadamente grave, aguda que requiere analgesia a nivel de opioides, por lo general en un entorno postoperatorio. Hipovolemia debe ser corregida antes de la administración de ketorolaco trometamina (ver Advertencias y ndash; Efectos renales). Los pacientes deben ser cambiados a los analgésicos alternativos tan pronto como sea posible, pero la terapia de ketorolaco trometamina es que no exceda de 5 días. Cuando se administra por inyección ketorolac trometamina, el bolo IV debe darse durante no menos de 15 segundos. La administración IM debe administrarse lenta y profundamente en el músculo. El efecto analgésico comienza en 30 minutos con un efecto máximo en 1 a 2 horas después de la administración IV o IM. La duración del efecto analgésico es por lo general de 4 a 6 horas. El tratamiento de dosis única: El siguiente régimen debe limitarse únicamente al uso de una administración única. &toro; Los pacientes & lt; 65 años de edad: una dosis de 60 mg. &toro; Los pacientes & ge; 65 años de edad, pacientes con función renal y / o menos de 50 kg (110 libras) de peso corporal: Una dosis de 30 mg. &toro; Los pacientes & lt; 65 años de edad: una dosis de 30 mg. &toro; Los pacientes & ge; 65 años de edad, pacientes con función renal y / o menos de 50 kg (110 libras) de peso corporal: Una dosis de 15 mg. Múltiple dosis de tratamiento (IV o IM) &toro; Los pacientes & lt; 65 años de edad: La dosis recomendada es de 30 mg de ketorolaco trometamina inyección cada 6 horas. La dosis diaria máxima para estas poblaciones no debe exceder de 120 mg. &toro; Para los pacientes y GE; 65 años de edad, pacientes con insuficiencia renal (ver Advertencias), y los pacientes de menos de 50 kg (110 lbs): La dosis recomendada es de 15 mg de ketorolaco trometamina inyección cada 6 horas. La dosis diaria máxima para estas poblaciones no debe exceder de 60 mg. Para el dolor irruptivo, no aumente la dosis o la frecuencia de ketorolaco trometamina. Se debería considerar la posibilidad de sustituir estos regímenes con dosis bajas de opioides & ldquo; PRN y rdquo; menos que esté contraindicado lo contrario. Información farmacéutica para Ketorolaco trometamina Inyección inyección Ketorolac trometamina no se debe mezclar en un pequeño volumen (por ejemplo, en una jeringa) con sulfato de morfina, clorhidrato de meperidina, clorhidrato de prometazina o clorhidrato de hidroxicina; esto dará lugar a la precipitación de ketorolac de la solución. NOTA. Los medicamentos parenterales deben ser inspeccionados visualmente para detectar partículas y decoloración antes de su administración, siempre que la solución y el envase lo permitan. ¿Cómo se suministra por inyección Ketorolaco Ketorolaco trometamina inyección, USP para uso intramuscular e intravenosa está disponible en una iSecure y el comercio; unidad de cartucho estéril: 15 mg: 15 mg / ml, 1 ml iSecure y el comercio; unidad de cartucho estéril (con Luer Lock) caja de 10, NDC 0409-2288-21. 30 mg: 30 mg / ml, 1 ml iSecure y el comercio; unidad de cartucho estéril (con Luer Lock) caja de 10, NDC 0409-2287-21. Ketorolaco trometamina inyección, USP sólo para uso intramuscular está disponible en una iSecure y el comercio; unidad de cartucho estéril: 60 mg: 30 mg / ml, 2 ml iSecure y el comercio; unidad de cartucho estéril (con Luer Lock) caja de 10, NDC 0409-2287-22. Tienda de 20 a 25 y el grado; C (68 y 77 y el grado; F). [Véase USP controlada la temperatura ambiente.] Conservar en el embalaje hasta el momento de su uso. Proteger de la luz. Instrucciones de iSecure y el comercio; Jeringuilla 1. Para liberar la varilla del émbolo, sujete la jeringa y presione la barra hasta que se suelte de la jeringa. 2. Coloque la barra del émbolo de tubo de la jeringa mediante la inserción de la varilla en el extremo del émbolo y girando en sentido horario. 3. Retire la cubierta de punta luer. Coloque la aguja o cánula roma en su caso. 4. Sacar el aire empujando el vástago del émbolo. No toque la punta de la jeringa. Administrar drogas. NOTA: Para evitar lesiones por pinchazo, agujas y cánulas romas no debe de cerrarse, a propósito doblada, rota o con la mano. Guía del medicamento no esteroides anti-inflamatorios (AINE) ¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre medicamentos llamados fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE-inflamatorios)? Los AINE pueden causar efectos secundarios graves, incluyendo: &toro; Aumento del riesgo de un ataque al corazón o un derrame cerebral que puede conducir a la muerte. Este riesgo puede ocurrir al principio del tratamiento y puede aumentar: & bull; con dosis crecientes de AINE & bull; con el uso prolongado de los AINE No tome AINE justo antes o después de una cirugía de corazón llama a & ldquo; cirugía de revascularización coronaria (CABG) y rdquo.; Evitar tomar AINE después de un ataque al corazón reciente, a menos que su proveedor de atención médica se lo indique. Usted puede tener un mayor riesgo de otro ataque al corazón si se toman AINE después de un ataque al corazón reciente. &toro; Aumento del riesgo de sangrado, úlceras y lágrimas (perforación) del esófago (tubo que va desde la boca hasta el estómago), el estómago y los intestinos: & bull; en cualquier momento durante el uso & bull; sin síntomas de alerta & bull; que puede causar la muerte El riesgo de desarrollar una úlcera o sangrado aumenta con: &toro; antecedentes de úlceras de estómago, o malestar intestinal o sangrado con el uso de AINE & bull; tomando medicamentos llamados corticosteroides y ldquo; & rdquo ;, & ldquo; anticoagulantes y rdquo ;, & ldquo; ISRS y rdquo ;, o en & ldquo; IRSN y rdquo; &toro; dosis crecientes de AINE & bull; el uso prolongado de AINE & bull; fumar & bull; el consumo de alcohol & bull; edad y mayores toro; mala salud & bull; enfermedad hepática avanzada & bull; problemas de sangrado medicamentos AINE sólo deben utilizarse: &toro; exactamente según lo prescrito & bull; a la dosis más baja posible para su tratamiento & bull; por el tiempo más corto posible ¿Cuáles son los AINE? Los AINE se usan para tratar el dolor y el enrojecimiento, hinchazón y calor (inflamación) de las condiciones médicas, tales como diferentes tipos de artritis, los calambres menstruales, y otros tipos de dolor a corto plazo. ¿Quién no debe tomar AINE? No tome AINE: &toro; si tuviera un ataque de asma, urticaria, u otras reacciones alérgicas con aspirina o cualquier otro AINE. &toro; justo antes o después de la cirugía de bypass del corazón. Antes de tomar AINE, informe a su médico acerca de todas sus condiciones médicas, incluso si: &toro; tienen problemas hepáticos o renales & bull; tiene la presión arterial alta y toro; tener asma & bull; si está embarazada o planea quedar embarazada. Hable con su proveedor de atención médica si usted está pensando en tomar AINE durante el embarazo. No debe tomar AINE después de 29 semanas de embarazo. &toro; en período de lactancia o tiene intención de dar el pecho Informe a su médico acerca de todos los medicamentos que toma, incluyendo medicinas con o sin receta médica, las vitaminas o suplementos herbales. AINEs y algunos otros medicamentos pueden interactuar entre sí y causar efectos secundarios graves. No comience a tomar cualquier medicamento sin consultar a su proveedor de atención médica. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de los AINE? Los AINE pueden causar efectos secundarios graves, incluyendo: Ver y ldquo; ¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre medicamentos llamados fármacos antinflamatorios no esteroides (AINES) & rdquo?; &toro; presión arterial alta nueva o peor & bull; insuficiencia cardíaca & bull; problemas del hígado, incluyendo insuficiencia hepática & bull; problemas renales, incluyendo insuficiencia renal & bull; Los glóbulos rojos (anemia) & bull; en peligro la vida reacciones cutáneas & bull; en peligro la vida reacciones alérgicas & bull; Otros efectos secundarios de los AINE incluyen: dolor de estómago, estreñimiento, diarrea, gases, acidez estomacal, náuseas, vómitos y mareos. Obtenga ayuda de emergencia de inmediato si usted tiene cualquiera de los siguientes síntomas: &toro; falta de aliento o dificultad para respirar & bull; dolor en el pecho & bull; debilidad en una parte o lado del cuerpo & bull; Habla y toro se arrastra; hinchazón de la cara o la garganta Deja de AINE y llame a su médico de inmediato si tiene alguno de los síntomas siguientes: &toro; náuseas & bull; más cansado o débil que de costumbre & bull; diarrea & bull; picazón & bull; la piel o los ojos con aspecto amarillento & bull; indigestión o dolor de estómago & bull; síntomas y toro similar a la gripe; vomitar sangre & bull; hay sangre en sus heces o es negro y pegajoso como el alquitrán & bull; aumento de peso inusual & bull; sarpullido o ampollas con fiebre & bull; hinchazón de los brazos y las piernas, las manos y los pies Si toma demasiado de su AINE, llame a su profesional médico u obtenga ayuda médica de inmediato. Estos no son todos los posibles efectos secundarios de los AINE. Para obtener más información, consulte a su médico o farmacéutico acerca de los AINE. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. Más información sobre los AINE &toro; La aspirina es un medicamento AINE pero no aumenta la probabilidad de un ataque al corazón. La aspirina puede causar sangrado en el cerebro, el estómago y los intestinos. La aspirina también puede causar úlceras en el estómago y los intestinos. &toro; Algunos de los AINEs se venden en dosis más bajas sin receta médica (over-the-counter). Hable con su médico antes de usar over-the-counter AINE durante más de 10 días. Información general sobre el uso seguro y eficaz de los AINE Los medicamentos se prescriben a veces para fines distintos a los que están incluidos en una guía de la medicación. No utilice los AINE para una enfermedad para la cual no fue recetado. No le dé a los AINE a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted. Puede hacerles daño. Si desea obtener más información sobre los AINE, hable con su proveedor de atención médica. Puede pedir a su farmacéutico o profesional de la salud para obtener información sobre los AINE que se escriben para los profesionales de la salud. Para obtener más información, visite o llame al 1-800-615-0187 www. hospira. com. Esta Guía del medicamento ha sido aprobado por la Food and Drug Administration de EE. UU.. CA-1564 CA-1577