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Descripción De Producto Este medicamento es un inhibidor de la bomba de protones (IBP) que se utiliza para tratar úlceras, acidez estomacal, reflujo gastroesofágico, esofagitis erosiva o síndrome de Zollinger-Ellison y también úlceras causadas por el uso a largo plazo de los fármacos anti-inflamatorios no esteroideos ( AINE). Para tratar las úlceras causadas por infecciones bacterianas este medicamento se puede utilizar en combinación con antibióticos como amoxicilina o claritromicina. Prilosec alivia significativamente tales síntomas como ardor de estómago, dificultad para tragar, tos y problemas de sueño. Prilosec actúa bloqueando la producción de ácido en el estómago. El medicamento se puede utilizar para tratar otras condiciones diagnosticadas por su médico. Dosis y administración Siga todas las instrucciones que le dé su médico. Tome este medicamento (15-30 mg) por vía oral una vez al día por la mañana antes de una comida con un vaso lleno de agua o de acuerdo con las recomendaciones del médico. Trague la pastilla entera, no mastique, rompa, o abra la cápsula que puede destruir la droga y / o aumentar los efectos secundarios. medicamentos antiácidos pueden tomarse junto con este medicamento, si es necesario. La dosis y duración del tratamiento dependerán de su afección médica y respuesta al tratamiento. Tomarlo de la misma hora todos los días para evitar perder una dosis. En el caso de empeoramiento o agravamiento de su enfermedad notifique inmediatamente a su médico. Se puede tomar 1 - 4 días antes de Prilosec actua en plena medida. El tratamiento con Prilosec no debe interrumpirse incluso si se logra cierta mejoría. Mejoría de los síntomas se observa dentro de las 4 a 8 semanas en el tratamiento de las úlceras gástricas o enfermedad por reflujo. El tratamiento de la acidez estomacal por lo general tiene una duración de 14 días. Si la acidez persiste después de este periodo de tiempo o incluso empeora, o si necesita más de un curso de tratamiento cada 4 meses, consulte a su médico o farmacéutico. Precauciones Prilosec no se recomienda durante el embarazo. La lactancia materna cuando se utiliza este medicamento no se recomienda ya que no se sabe si se pone a la leche materna. Informe al médico si aparece una reacción alérgica. Su médico o farmacéutico deben ser conscientes de sus problemas de salud, para brindar atención médica, especialmente si usted tiene problemas tales como enfermedad del hígado, otros problemas estomacales (por ejemplo, tumores), la acidez de más de 3 meses, pérdida de peso inexplicable, constantes náuseas / vómitos / estómago dolor, sangre en el vómito o heces negras. Algunos síntomas pueden ser testigos de una afección más grave. Este medicamento puede causar mareos. Ser un trabajo cuidadoso haciendo concentración de la atención, tales como mecanismos de conducir y manejar. Restringir el consumo de bebidas alcohólicas. Hora de inicio o interrupción de tomar cualquier medicamento debe ser aprobado por su médico. Si usted no nota ninguna mejora de sus síntomas o si ellos se ponen peor, informe a su médico acerca de ello. No comparta este medicamento con nadie con síntomas similares. No utilice este medicamento para tratar otras enfermedades. Efectos secundarios posibles reacciones adversas que pueden desaparecer durante el tratamiento incluyen dolor de cabeza, estreñimiento, tos, vértigo, erupción. Si continúan o son molestos, informe a su médico al respecto. Una reacción alérgica a este medicamento no se espera, pero busque ayuda médica inmediata si se produce. Los síntomas de una reacción alérgica aparecen como erupción cutánea, picazón, mareos, hinchazón o dificultad para respirar. Si nota que otras reacciones de su cuerpo que no están en la lista, póngase en contacto con su médico o farmacéutico. Prilosec puede aumentar eliminación de diazepam, warfarina y fenitoína. Estos son medicamentos que se metabolizan en el hígado por oxidación. Los fármacos que se metabolizan con la ayuda del sistema del citocromo P-450 (por ejemplo, ciclosporina, disulfiram, benzodiacepinas) pueden también interactuar con Prilosec, ya que se metaboliza de la misma manera. La claritromicina también se metaboliza por el citocromo P450, la administración concomitante de claritromicina con Prilosec puede dar lugar a incrementos en los niveles plasmáticos de Prilosec. El uso concomitante de claritromicina y Prilosec puede dar lugar a incrementos en los niveles plasmáticos de eritromicina y 14-hidroxi-claritromicina. Es posible que necesite un control adicional de su condición si usted está tomando ampicilina, cilostazol, ciclosporina, diazepam, digoxina, disulfiram, hierro, itraconazol, ketoconazol, moclobemida, fenitoína, sucralfato, vorconizol, o warfarina. Este medicamento se puede combinar con antiácidos si están prescritos por su médico. medicamentos que reducen los ácidos potentes, como Prilosec disminuyen la efectividad de sucralfato, y otras medicinas tales como ketoconazol y el itraconazol. Si se prescribe tomar alguna de estas medicinas mientras toma Prilosec, consulte a su médico o farmacéutico con respecto al tiempo propio de cada dosis, habitualmente Prilosec se toma 30 minutos antes de sucralfato. Dosis omitida Si usted ha omitido una dosis tomar la medicina tan pronto como se acuerde. Si es casi la hora de su siguiente dosis, omita la dosis y vuelva a su horario regular. Sobredosis Si sospecha que ha tomado demasiado de Prilosec en contacto con su centro de control de intoxicaciones o la sala de urgencias. Los síntomas de sobredosis son confusión, visión borrosa, sudoración inusual, o ritmo cardíaco inusualmente rápido. Almacenamiento Se debe almacenar a temperatura ambiente entre 59-77 F (15-25 C). No exponga a la humedad alta o mantenerse en un cuarto de baño. Hide Prilosec alejado de los niños y animales domésticos. Si su tratamiento requiere un largo periodo de tiempo, cuide de todos repuestos antes de suministro está terminado. Proveemos una información general sobre los medicamentos sin intentar cubrir todas las direcciones, integraciones de posibles medicamentos, tampoco todas las precauciones existentes. Información en el sitio no puede ser utilizado para el autotratamiento ni el autodiagnóstico. Todas las recomendaciones específicas para cada paciente individual deben arreglarse con el coordinador de atención médica o con el médico encargado del caso. Renunciamos a la fiabilidad de esta información y errores que contenga. No nos hacemos responsables de los daños directos, indirectos, específicos o demás daños que resulten de la aplicacion del contenido de la presente página web ni que sean consecuencias del autotratamiento. MICROSOFT EXCEL SITIO POR WWW. OZGRID. COM DESCARGAS PARA XL y nbsp - y nbspEXCEL FORMACIÓN Y nbsp - y nbspEXCEL Plantillas y nbsp - y nbspEXCEL informes del tablero y nbsp - y nbspCODE VBA - más programas NUEVO - ** GRATIS EXCEL BOLETÍN ** Haga clic aquí para esta Meses edición de nuestro boletín, esperamos que compiten en nuestro campo de Competencia EXCEL, el premio es de US $ 50 Amazon vale www. ozgrid. com es un recurso importante de todas las cosas de Microsoft Excel. 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Cóctel de Myers La comprensión de los beneficios de la Cóctel de Myers ¿Estás sufriendo de una condición médica tal como el eczema, la fibromialgia o síndrome de fatiga crónica? Los estadounidenses están encontrando con frecuencia tienen una serie de condiciones médicas que requieren una variedad de medicamentos que deben tomarse con regularidad. Con la ayuda de Cóctel de Myers, los individuos reciben el alivio que desesperadamente quiere y necesita en un período muy corto de tiempo. Cóctel de bolo intravenoso de Myers 'contiene numerosas vitaminas y minerales que trabajan para una amplia gama de condiciones médicas, y este tratamiento evita los problemas de absorción comúnmente observados con muchos. ¿Qué es este producto y que se beneficiará de su uso? Myers Cocktail es una fórmula que contiene numerosas vitaminas y minerales que muchos se carece. Cuando uno toma suplementos por vía oral, la cantidad concentrada en la sangre es limitada debido a la saturación de absorción intestinal y un aumento en el aclaramiento renal. Esto no es un problema cuando las vitaminas y minerales se administran por vía intravenosa. Dentro de 10 a 15 minutos de la presión, el usuario recibe estas vitaminas y minerales en concentraciones mucho más altas. Estas son algunas de las vitaminas y los minerales en el cóctel: Cuando uno utiliza un Cóctel de Myers, pueden experimentar un ligero sabor metálico. Esto es debido a que los minerales que pasan a través del paladar. Además, algunos encuentran el pecho o la cara es ligeramente enrojecida, mientras que otros dicen que se sienten esta ras en las piernas. Esta es una buena cosa, ya que muestra el flujo sanguíneo a la zona en cuestión se incrementa. Las condiciones que pueden beneficiarse de la utilización de este empuje incluyen: La fatiga & amp; fatiga crónica Las migrañas de dolor miofacial infecciones de las vías respiratorias superiores La rinitis alérgica estacional parestesias Dolor crónico Insomnio Eczema síndromes de abstinencia de narcóticos y drogas El hipertiroidismo Las infecciones bacterianas y virales Para aquellos que sienten que pueden necesitar más de las vitaminas y minerales contenidos en el empuje, se pueden añadir otros ingredientes. Por ejemplo, el ácido clorhídrico se puede añadir para ayudar con la estimulación de células blancas de la sangre durante la infección o lisina inyectable o echinacea se puede añadir durante una infección viral. La vitamina B6 se puede agregar a ayudar con las náuseas o magnesio para reducir los espasmos musculares, y los estudios demuestran la eficacia de este tratamiento. Un estudio encontró 35 de 40 pacientes experimentaron una reducción del 50 por ciento en los dolores de cabeza con el uso del empuje, mientras que otros se encuentran siete pacientes con fibromialgia notado un aumento en los niveles de energía con ocho semanas de tratamientos semanales. A medida que el tratamiento puede ser modificado para satisfacer las necesidades de la persona, este cóctel tiende a ser muy eficaz para muchas condiciones. Testimonios: "yo recomiendo encarecidamente el empuje Myers para cualquier hipoalergénicas que están a su extremo de los ingenios y lo han intentado todo lo que se dio cuenta de una mejora inmediata y significativa en los síntomas Ya no tomo over-the-counter medicamentos para controlar mis alergias.. y han sido capaces de disfrutar plenamente de ejercicio de nuevo ". - K. P. Neostigmina Metilsulfato Inyección DESTACADOS DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN Estos puntos destacados no incluyen toda la información necesaria para utilizar neostigmina Metilsulfato inyección segura y eficaz. Ver ficha técnica completa de neostigmina Metilsulfato inyección. Neostigmina Metilsulfato inyección, para uso intravenoso Aprobación inicial EE. UU.: 1939 INDICACIONES Y USO Neostigmina Metilsulfato de inyección, un inhibidor de la colinesterasa, está indicado para la inversión de los efectos de los agentes bloqueadores no despolarizantes neuromusculares (NMBA) después de la cirugía. Neostigmina Metilsulfato Inyección Dosis y Administración 2.1 Instrucciones importantes de Dosificación y administración Neostigmina debe ser administrado por proveedores capacitados sanitarios familiares con el uso, las acciones, las características y las complicaciones de agentes bloqueadores neuromusculares (BNM) y agentes de reversión de bloques neuromusculares. Antes de la administración por inyección Neostigmina Metilsulfato y hasta la recuperación completa de la ventilación normal, el paciente debe estar bien ventilada y una vía aérea permeable mantenido. Use un estimulador de nervio periférico capaz de suministrar un estímulo tren de cuatro (TOF) para evaluar el grado de recuperación de la función neuromuscular, y para determinar el momento de la primera dosis y la necesidad de dosis adicionales de neostigmina Metilsulfato inyección. Antes de la administración de neostigmina Metilsulfato de inyección, debe haber una respuesta de contracción a la primera estímulo en el TOF de al menos 10% de su nivel de referencia (es decir, la respuesta previa a NMBA administración). selección de la dosis debe basarse en el grado de recuperación espontánea en el momento de la inyección, la vida media del agente bloqueador neuromuscular (BNM) que se invierta, y necesidad de una rápida reversión ABNM. Los pacientes deben seguir vigilando la adecuación de la reversión del efecto de ABNM por un período de tiempo que asegure la plena recuperación basado en el paciente y rsquo; s condición médica y la farmacocinética de la neostigmina y la ABNM utilizado. Neostigmina Metilsulfato de inyección se administra por inyección intravenosa en bolo. dosis en bolo, cuidadosamente ajustadas adicionales se administran según el paciente y rsquo; s respuesta. Un agente anticolinérgico (por ejemplo, atropina o glicopirrolato) debe administrarse antes de o junto con neostigmina Metilsulfato inyección [ver Dosis y Administración (2.4), Advertencias y Precauciones (5.5)]. TOF monitoreo por sí sola no debe confiarse en ella para determinar la adecuación de la reversión del bloqueo neuromuscular. recuperación satisfactoria debe ser juzgado por el paciente y rsquo; s capacidad de mantener una vía aérea permeable, la adecuación de la ventilación, y el tono muscular esquelético. 2.2 Dosis recomendada en adultos El rango de dosis recomendada de neostigmina Metilsulfato inyección es 0,03 mg / kg a 0,07 mg / kg administrada como un bolo intravenoso. Una dosis de menos de 0,04 mg / kg se recomienda para la reversión del efecto de NMBAs con vidas medias más cortas (por ejemplo, rocuronio), o cuando la primera respuesta de espasmo al estímulo TOF es sustancialmente mayor que 10% de la línea de base, o cuando un segundo contracción está presente. Una dosis de 0,07 mg / kg se recomienda para la reversión del efecto de ABNM con vidas medias más prolongadas (por ejemplo, vecuronio o pancuronio), o cuando la primera respuesta de espasmo no es sustancialmente mayor que el 10% de la línea de base, o si existe la necesidad de más rápida recuperación. pueden ser necesarias dosis adicionales. La dosis total máxima recomendada es de 0,07 mg / kg o hasta un total de 5 mg, lo que sea menor. 2.3 Dosis recomendada en pacientes pediátricos incluyendo neonatos guías para adultos se deben seguir cuando Neostigmina Metilsulfato inyección se administra a pacientes pediátricos. Los pacientes pediátricos requieren dosis de inyección neostigmina metilsulfato similares a las de los pacientes adultos. 2.4 concomitante o previa a la administración de agentes anticolinérgicos Un agente anticolinérgico (por ejemplo, sulfato de atropina o glicopirrolato) se debe administrar por vía intravenosa varios minutos antes de la inyección o con la administración de neostigmina Metilsulfato en jeringas distintas. Para los pacientes con bradicardia, el agente anticolinérgico se debe administrar antes de neostigmina Metilsulfato inyección. Formas farmacéuticas y concentraciones Inyección: solución de 0,5 mg / ml y 1 mg / ml en viales de 10 ml de dosis múltiples en el paquete de 10 viales. Contraindicaciones Neostigmina está contraindicado en pacientes con: hipersensibilidad conocida a (urticaria reacciones de hipersensibilidad conocidas han incluido, angioedema, eritema multiforme, erupción generalizada, hinchazón facial, edema periférico, fiebre, enrojecimiento, hipotensión, broncoespasmo, bradicardia y anafilaxis) metilsulfato de neostigmina. peritonitis u obstrucción mecánica de las vías urinarias o intestinales. Advertencias y precauciones Neostigmina se ha asociado con bradicardia. Un agente anticolinérgico, (por ejemplo, sulfato de atropina o glicopirrolato) se debe administrar antes de la administración por inyección Neostigmina Metilsulfato para disminuir el riesgo de bradicardia [ver Dosis y Administración (2.4)]. 5.2 Las complicaciones cardiovasculares Las arritmias cardiacas, alteraciones en el electrocardiograma no específicos, paro cardiaco, síncope e hipotensión han sido reportados con metilsulfato de neostigmina. En los pacientes con ciertas afecciones cardiovasculares tales como la enfermedad de la arteria coronaria, arritmias cardíacas o el síndrome coronario agudo reciente, el riesgo de hipertensión arterial y complicaciones de la frecuencia cardíaca puede aumentar. El riesgo de estas complicaciones también puede aumentar en los pacientes con miastenia gravis. el antagonismo de serie con anticolinérgicos (por ejemplo, atropina) es generalmente exitosa para mitigar el riesgo de complicaciones cardiovasculares. 5.3 La hipersensibilidad (anafilaxia) Las reacciones de hipersensibilidad incluyendo anafilaxia se han reportado con neostigmina. Asegúrese de que las medidas adecuadas de apoyo médico, entre ellos la atropina, un equipo de reanimación cardiopulmonar, y los medicamentos para el tratamiento de la anafilaxia son fácilmente disponibles. 5.4 disfunción neuromuscular disfunción neuromuscular se ha asociado con la administración de grandes dosis de neostigmina cuando el bloqueo neuromuscular es mínima. Para mitigar el riesgo de disfunción neuromuscular, considerar la reducción de la dosis de neostigmina si la recuperación del bloqueo neuromuscular es casi completa. 5.5 Crisis colinérgica La sobredosis de neostigmina puede causar toxicidad inhibidor de la colinesterasa o una crisis colinérgica que puede ser difícil de diferenciar de la crisis de miastenia ya que ambas condiciones se presentan con síntomas similares. Ambas condiciones resultan en debilidad muscular extrema, pero requieren tratamientos radicalmente diferentes. crisis colinérgica exige la retirada inmediata de toda la medicación anticolinérgica y el uso inmediato de la atropina [ver Sobredosis (10)]. Reacciones adversas 6.1 La experiencia clínica de prueba Dado que los ensayos clínicos se realizan en condiciones muy variables, las tasas de reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos de un fármaco no pueden compararse directamente con las tasas de los ensayos clínicos de otro fármaco y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica. Las siguientes reacciones adversas graves se describen a continuación y en otras partes del etiquetado: Bradicardia [véase Advertencias y precauciones (5.1)] Las complicaciones cardiovasculares [véase Advertencias y precauciones (5.2)] Hipersensibilidad (anafilaxia) [ver Advertencias y precauciones (5.3)] Las reacciones adversas a metilsulfato de neostigmina son más a menudo atribuible a los efectos farmacológicos exagerados, en particular, en los sitios de receptores muscarínicos. El uso de un agente anticolinérgico, por ejemplo, sulfato de atropina o glicopirrolato, pueden prevenir o mitigar estas reacciones. Los resultados de ensayos de metilsulfato de neostigmina en el que 200 pacientes adultos fueron expuestas al producto datos de eventos adversos cuantitativos. Las reacciones adversas que ocurrieron con una frecuencia global de 1% o mayor fueron los siguientes: Alérgico. reacciones alérgicas y anafilaxia. Neurológico. Mareos, síncope, debilidad, convulsiones, pérdida de la conciencia, somnolencia, dolor de cabeza, disartria, miosis y cambios visuales. Cardiovascular. Las arritmias cardiacas, incluyendo bradicardia, taquicardia, bloqueo auriculoventricular y el ritmo nodal, así como paro cardíaco, e hipotensión. Respiratorio. Aumento de la oral, la faringe y las secreciones bronquiales, disnea, depresión respiratoria, la desaturación de oxígeno, paro respiratorio y broncoespasmo. Dermatológica. Diaforesis, rubor, erupción cutánea, prurito y urticaria. Gastrointestinal. sequedad de boca, náuseas, vómitos, flatulencia y aumento del peristaltismo. Genitourinario. El aumento de la frecuencia urinaria. Musculoesquelético. calambres musculares y espasmos, artralgia. General. complicación lugar de la incisión, el dolor faringolaríngeo, complicaciones del procedimiento, el dolor de procedimiento Experiencia post-comercialización 6.2 Las siguientes reacciones adversas han sido identificadas durante el uso parenteral de metilsulfato de neostigmina. Debido a que estas reacciones son reportados voluntariamente por una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de forma fiable su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición al fármaco. Trastornos alérgicos. Las reacciones alérgicas, anafilaxis Trastornos del sistema nervioso. Convulsiones, somnolencia, disartria, fasciculaciones, pérdida de la conciencia, miosis, cambios en la visión Trastornos cardiovasculares. El paro cardiaco, arritmias cardíacas (bloque A-V, ritmo nodal), hipotensión, cambios en el ECG no específicos, síncope Respiratorios, torácicos y mediastínicos. broncoespasmo; aumento de la oral, la faringe y las secreciones bronquiales; paro respiratorio; depresion respiratoria La piel y del tejido subcutáneo. Erupción cutánea, urticaria diaforesis, rubor Desórdenes gastrointestinales. calambres intestinales, diarrea, flatulencia, aumento del peristaltismo Trastornos renales y urinarios. Frecuencia urinaria Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo. Artralgia, calambres musculares, espasmos, debilidad Interacciones con la drogas La interacción farmacocinética entre metilsulfato de neostigmina y otras drogas no ha sido estudiada. metilsulfato de neostigmina se metaboliza por las enzimas microsomales del hígado. Seguir de cerca los pacientes durante un período de tiempo más largo cuando se utiliza neostigmina Metilsulfato inyección con otros fármacos que pueden alterar la actividad de las enzimas que metabolizan o transportadores. 7.1 Los relajantes musculares despolarizantes El uso de neostigmina para revertir los efectos de despolarización relajantes musculares como la succinilcolina no es recomendable, ya que puede prolongar el bloque de fase-1. Ciertos antibióticos, sobre todo a la neomicina, estreptomicina y kanamicina tienen neuromuscular no despolarizante bloqueo de la acción, y por lo tanto, los ajustes de dosis de neostigmina pueden ser necesarios para revertir el bloqueo neuromuscular en pacientes que han estado tomando estos medicamentos. No hubo ningún efecto sobre la acción neostigmina en la reversión de rocuronio por cefuroxima, metronidazol, cefuroxima o metronidazol. USO EN POBLACIONES ESPECÍFICAS No existen estudios adecuados o bien controlados de neostigmina Metilsulfato inyección, en mujeres embarazadas. No se sabe si Neostigmina Metilsulfato La inyección puede causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada o si puede afectar la capacidad reproductiva. La incidencia de malformaciones en embarazos humanos no se ha establecido para la neostigmina como los datos son limitados. Todos los embarazos, independientemente de la exposición al fármaco, tienen un riesgo de fondo de 2 a 4% para los principales defectos de nacimiento, y del 15 al 20% de la pérdida del embarazo. No se observaron efectos adversos en ratas o conejos tratados con dosis equivalentes humanos de las dosis de neostigmina metilsulfato de hasta 8,1 y 13 mcg / kg / día, respectivamente, durante la organogénesis (0,1 a 0,2 veces la dosis humana máxima recomendada de 5 mg / 60 kg persona / día basado en comparaciones del área de superficie corporal). fármacos anticolinesterásicos, incluyendo neostigmina pueden causar irritabilidad uterina y provocar el parto prematuro cuando se administra a mujeres embarazadas a corto plazo. Neostigmina Metilsulfato inyección debe ser administrada a mujeres embarazadas si es claramente necesario. En el desarrollo embriofetal estudios, ratas y conejos se les administró neostigmina metilsulfato humanos a dosis equivalentes (HED, sobre una base de mg / m2) de 1.6, 4 y 8.1 mcg / kg / día 3.2, 8.1, y 13 mcg / kg / día, respectivamente, durante el período de organogénesis (gestación Días 6 a 17 para ratas y la gestación Días 6 a 18 para los conejos). No hubo evidencia de un efecto teratogénico en ratas y conejos hasta HED 8,1 y 13 mcg / kg / día, que son aproximadamente 0.097 veces y 0,16 veces la dosis humana máxima recomendada de 5 mg / 60 kg, respectivamente, en presencia de la madre mínima toxicidad (temblores, ataxia, y postración). Los estudios dieron lugar a exposiciones en los animales muy por debajo de las exposiciones previstas en los seres humanos. En un estudio de desarrollo pre y postnatal en ratas, metilsulfato de neostigmina se administró a ratas hembras preñadas a dosis equivalentes humanos (SUH) de 1.6, 4 y 8.1 mcg / kg / día desde el día 6 de gestación hasta el día 20 de lactancia, con el destete el día 21. No se observaron efectos adversos en el desarrollo físico, el comportamiento, la capacidad de aprendizaje, o la fertilidad en la descendencia ocurrido al HED dosis de hasta 8,1 mcg / kg / día, que es 0.097 veces la dosis humana máxima recomendada de 5 mg / kg 60 mg en una / m2 base en la presencia de un mínimo de toxicidad materna (temblores, ataxia, y postración). Los estudios dieron lugar a exposiciones en los animales muy por debajo de las exposiciones previstas en los seres humanos. No se sabe si Neostigmina Metilsulfato inyección se excreta en la leche humana. Debido a que muchos fármacos se excretan en la leche humana y debido al potencial de reacciones adversas graves de neostigmina Metilsulfato inyección en los lactantes, se debe decidir si interrumpir la lactancia o suspender el fármaco, teniendo en cuenta la importancia del fármaco para la madre. 8.4 Uso pediátrico Los datos de la literatura publicada apoyan el uso intravenoso de metilsulfato de neostigmina para la reversión de los bloqueantes neuromusculares no despolarizantes agentes en todos los grupos de edad pediátrica. Recuperación de la actividad neuromuscular se produce más rápidamente con dosis más pequeñas de inhibidores de la colinesterasa en los bebés y los niños que en los adultos. Sin embargo, los bebés y los niños pequeños pueden tener un mayor riesgo de complicaciones de la reversión del bloqueo neuromuscular incompleta debido a la disminución de la reserva respiratoria. Los riesgos asociados con la reversión incompleta superan cualquier riesgo de dar dosis más altas de neostigmina Metilsulfato (hasta 0,07 mg / kg o hasta un total de 5 mg, lo que sea menor). La dosis de neostigmina Metilsulfato requerido para invertir el bloqueo neuromuscular en los niños varía entre 0,03 mg a 0,07 mg / kg, el mismo intervalo de dosis demostrado ser eficaces en los adultos, y debe seleccionarse usando los mismos criterios que se utilizan para los pacientes adultos [ver Farmacología Clínica (12.3)]. Puesto que la presión de la sangre en los pacientes pediátricos, en particular lactantes y neonatos es sensible a cambios en la frecuencia cardíaca, los efectos de un agente anticolinérgico (por ejemplo, atropina) deben ser observados antes de la administración de neostigmina para disminuir la probabilidad de bradicardia e hipotensión. 8.5 Uso geriátrico Los pacientes ancianos son propensos a padecer disfunción renal, que puede prolongar la duración de la acción de metilsulfato de neostigmina. Sin embargo, los pacientes de edad avanzada también experimentan una recuperación más lenta espontánea de los agentes bloqueantes neuromusculares. Por lo tanto, generalmente no son necesarios ajustes de la dosis en pacientes geriátricos; sin embargo, deben ser monitoreados por más tiempo que los adultos más jóvenes para asegurar dosis adicionales de neostigmina Metilsulfato inyección no son necesarios. La duración de la vigilancia debe basarse en la duración previsible de acción para la neuromusculares utilizados en el paciente bloqueo. 8.6 Insuficiencia renal La semivida de eliminación de neostigmina se prolonga en pacientes anéfricos en comparación con sujetos normales, por lo que la concentración de neostigmina puede aumentar en pacientes con función renal alterada. Aunque no hay ajustes en la dosificación de inyección Neostigmina Metilsulfato parecen estar justificado en pacientes con insuficiencia renal, deben ser estrechamente monitorizados durante un periodo de tiempo más largo. Para asegurar los efectos del agente de bloqueo neuromuscular, particularmente uno eliminado por los riñones, no persisten más allá de los de neostigmina Metilsulfato de inyección, el intervalo para la re-dosificar el agente de bloqueo neuromuscular durante el procedimiento quirúrgico puede ser útil en la determinación de si, y en ¿En qué medida, el seguimiento postoperatorio debe ser ampliado. 8.7 Insuficiencia hepática No se ha estudiado la farmacocinética de metilsulfato de neostigmina en pacientes con insuficiencia hepática. Neostigmina es metabolizada por las enzimas microsomales en el hígado por lo que la concentración de neostigmina puede aumentar en pacientes con función hepática alterada. Aunque no hay ajustes en la dosificación de neostigmina Metilsulfato inyección parecen estar justificado en pacientes con insuficiencia hepática, los pacientes deben ser monitorizados cuidadosamente durante un período de tiempo más largo. Si se utilizan agentes bloqueantes neuromusculares hepática despejado durante el procedimiento quirúrgico, la duración de su acción también puede ser prolongado por una insuficiencia hepática. Esto podría resultar en los efectos del agente de bloqueo neuromuscular durar más que las de neostigmina Metilsulfato inyección. En este sentido, el intervalo para volver a la dosificación del agente de bloqueo neuromuscular durante el procedimiento quirúrgico puede ser útil en la determinación de si, y en qué medida, el seguimiento postoperatorio necesita ser extendida. La sobredosis síntomas muscarínicos (náuseas, vómitos, diarrea, sudoración, aumento de las secreciones bronquiales y salivales, y bradicardia) pueden aparecer con una sobredosis de metilsulfato de neostigmina, pero pueden ser gestionados por el uso de atropina o glicopirrolato adicional. La posibilidad de una sobredosis iatrogénica puede reducirse mediante un control preciso de la respuesta de espasmo muscular a la estimulación nerviosa periférica. El caso de sobredosificación, la ventilación debe ser apoyada por medios artificiales hasta que se aseguró a la adecuación de la respiración espontánea, y la función cardíaca debe ser monitoreada. La sobredosis de neostigmina también puede causar una crisis colinérgica, que se caracteriza por debilidad muscular creciente, y mediante la participación de los músculos de la respiración, puede causar la muerte si no se trata rápidamente. El tratamiento de una sobredosis de neostigmina incluye También se recomienda la retirada inmediata de toda la medicación anticolinérgica y el uso inmediato de la atropina. La asistencia de la ventilación puede ser necesaria si la respiración es muy deprimida. crisis miasténico, debido a un aumento en la gravedad de la enfermedad, también se acompaña de debilidad muscular extrema y puede ser difícil de distinguir de la crisis colinérgica sobre una base sintomática. Sin embargo, esta diferenciación es muy importante, ya que los aumentos en la dosis de neostigmina metilsulfato u otros fármacos de esta clase, en presencia de una crisis colinérgica o de un refractario o en & ldquo; insensibles y rdquo; estado, podría tener graves consecuencias. Los dos tipos de crisis pueden ser diferenciados por el uso de cloruro de edrofonio, así como por el juicio clínico. Tratamiento de las dos condiciones difiere radicalmente. Considerando que la presencia de crisis miasténica requiere más tratamiento intensivo con anticolinesterásicos, la crisis colinérgica pide la pronta retirada de todos los medicamentos de este tipo. También se recomienda el uso inmediato de la atropina en la crisis colinérgica. La atropina también se puede utilizar para disminuir los efectos secundarios gastrointestinales u otras reacciones muscarínicos; pero tal uso, al enmascarar los signos de sobredosis, puede conducir a la inducción involuntaria de la crisis colinérgica. Neostigmina Metilsulfato inyección Descripción Neostigmina Metilsulfato de inyección, un inhibidor de la colinesterasa, tiene una fórmula empírica de C13H22N2O6S, un peso molecular de 334,39 g / mol y la siguiente fórmula estructural: Neostigmina Metilsulfato de inyección se formula con metilsulfato de neostigmina, un polvo cristalino blanco, designado químicamente como (m-hidroxifenil) trimetilamonio metilsulfato dimetilcarbamato. Neostigmina Metilsulfato inyección está disponible en dos concentraciones de dosis; 0,5 mg / ml, y 1 mg / ml en 10 viales de vidrio ámbar de dosis múltiple ml. La composición por ml es la siguiente: El fenol se añade como conservante. ácido acético y / o hidróxido de sodio pueden haber sido añadido para ajustar el pH. Neostigmina Metilsulfato Inyección - Farmacología Clínica 12.1 Mecanismo de acción metilsulfato de neostigmina es un inhibidor de la colinesterasa competitiva. Mediante la reducción de la degradación de la acetilcolina, metilsulfato de neostigmina induce un aumento de la acetilcolina en la hendidura sináptica, que compite por el mismo sitio de unión como agentes bloqueadores neuromusculares no despolarizantes, y revierte el bloqueo neuromuscular. Neostigmina es un agente anticolinesterasa, e inhibe la hidrólisis de la acetilcolina por la competencia con la acetilcolina por la unión a la acetilcolinesterasa en los sitios de la transmisión colinérgica. Al reducir la degradación de la acetilcolina, la transmisión neuromuscular se ve facilitada. Neostigmina también tiene efectos colinomiméticos postsinápticos directos que se pueden gestionar clínicamente por la co-administración de atropina o glicopirrolato. unión de neostigmina a los rangos de albúmina de suero humano de 15 a 25% de proteína. El volumen observado de distribución es de entre 0,12 y 1,4 L / kg después de la inyección intravenosa. Neostigmina se metaboliza por las enzimas microsomales en el hígado y la eliminación observado vida media reportado es entre 24 y 113 minutos. Neostigmina se metaboliza por las enzimas microsomales del hígado. La eliminación observada vida media reportada es de entre 24 y 113 minutos después de la inyección intravenosa. Después de la administración intravenosa como una infusión de 2 minutos (en los bebés de 2 a 10 meses de edad: 100 mcg / kg; los niños de 1 a 6 años: 70 mcg / kg), la vida media de eliminación para los bebés y los niños eran 39 y plusmn; 5 min y 48 y plusmn; 16 min (media y plusmn; SD), respectivamente. Espacio libre para los bebés y los niños eran 13,6 y plusmn; 2.8 y 11.1 y plusmn; 2,7 ml / min / kg (media y plusmn; SD), respectivamente. La semivida de eliminación se prolonga en pacientes anéfricos en comparación con los sujetos normales; vida media de eliminación de la normalidad, y los pacientes con trasplante anéfricos eran 79,8 y plusmn; 48.6, 104.7 y plusmn; 64 y 181 y plusmn; 54 min (media y plusmn; SD), respectivamente. No se ha estudiado la farmacocinética de neostigmina en pacientes con insuficiencia hepática. Neostigmina se metaboliza por las enzimas microsomales en el hígado y su concentración puede aumentar en pacientes con funciones hepática. La interacción farmacocinética entre neostigmina y otras drogas no ha sido estudiada. neostigmina concentración puede aumentar o disminuir si los medicamentos utilizados concomitantemente inhiben o inducen la actividad de las enzimas que metabolizan o transportadores, respectivamente. Toxicología no clínica 13.1 Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad los estudios en animales a largo plazo no se han realizado estudios para evaluar el potencial carcinogénico de metilsulfato de neostigmina. Neostigmina Metilsulfato inyección no fue genotóxico en el ensayo in vitro de mutación inversa bacteriana (test de Ames), en el ensayo de aberración cromosómica in vitro, o en el ensayo de micronúcleos en ratas in vivo. Deterioro de la fertilidad: En un estudio de fertilidad y desarrollo embrionario temprano en ratas, ratas macho fueron tratadas durante 28 días antes del apareamiento y ratas hembras fueron tratados durante 14 días antes del apareamiento con metilsulfato de neostigmina por vía intravenosa (dosis equivalentes humanos de 1.6, 4 y 8.1 mcg / kg / día, en base al área de superficie corporal). No se informó de efectos adversos en cualquier dosis (hasta 0.1 veces la MRHD de 5 mg / 60 kg persona en base a una comparación del área de superficie corporal). Estudios clínicos Los datos de la literatura publicada apoyan el uso intravenoso de metilsulfato de neostigmina para la reversión del bloqueo neuromuscular no despolarizantes agentes. Aleatorios, controlados espontánea de recuperación o estudios controlados con placebo utilizando variables de eficacia similares evaluaron un total de 404 adultos y 80 pacientes pediátricos sometidos a diversos procedimientos quirúrgicos. Los pacientes tuvieron una reducción en su tiempo de recuperación del bloqueo neuromuscular con neostigmina metilsulfato de tratamiento en comparación con los tratamientos de recuperación y de placebo espontáneas. PRESENTACIÓN / Almacenamiento y manipulación Neostigmina Metilsulfato inyección está disponible en 10 viales de múltiples dosis de vidrio de color ámbar ml que contenían una solución transparente e incolora de 0,5 mg / ml (NDC 63323-413-10) o 1 mg / ml (NDC 63323-415-10) de neostigmina Metilsulfato inyección suministrada en envases de 10 viales. Almacenar a 20 y el grado; a 25 y el grado; C (68 grados y, a los 77 y el grado; F) [ver Temperatura ambiente controlada USP] y protegerlo de la luz. Conserve los viales en la bandeja hasta que esté listo para su uso. Este cierre del recipiente no se hace con látex de caucho natural. Fresenius Kabi EE. UU., LLC Lake Zurich, IL 60047 Publicado: Enero el año 2015 EJEMPLO DE ETIQUETA DE PAQUETE